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Prevenção da Obesidade Centrada na Família: Comunidades para uma Vida Saudável (CHL) (CHL)

26 de setembro de 2025 atualizado por: Kirsten, Boston College

Empoderamento como mecanismo de mudança na prevenção da obesidade infantil

O programa Comunidades para uma Vida Saudável (CHL) é uma intervenção focada na família para promover comportamentos de estilo de vida saudável, incluindo dieta e atividade física entre crianças (de 3 a 5 anos de idade) e suas famílias, inscritas no Head Start.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta avaliação testará a eficácia de uma intervenção centrada na família, Comunidades para uma Vida Saudável (CHL), implementada através do Head Start. Mais de 20% das crianças em idade pré-escolar nos EUA apresentam sobrepeso ou obesidade. Como a prevenção da obesidade depende fortemente da adoção de comportamentos de estilo de vida saudável no início da vida, os esforços preventivos oferecem uma maior promessa de sucesso se forem centrados na família. Intervenções eficazes centradas na família para a prevenção da obesidade em crianças em idade pré-escolar, no entanto, permanecem indefinidas. Embora várias intervenções tenham mostrado efeitos positivos no Índice de Massa Corporal (IMC) infantil, os resultados são inconsistentes e os efeitos de curto prazo não são mantidos. Além disso, como as famílias com maior risco de obesidade infantil - incluindo famílias de baixa renda, monoparentais e de minorias étnicas - são as mais difíceis de recrutar e reter, os resultados geralmente são limitados em sua aplicabilidade a populações de alto risco.

Em resposta, os pesquisadores fizeram parceria com o Head Start para desenvolver e testar uma nova abordagem para a prevenção da obesidade infantil centrada na família que aborda o envolvimento familiar desde o início. A eficácia do programa CHL será refinada e rigorosamente testada em colaboração com os programas Head Start na área metropolitana de Boston, que coletivamente atendem a mais de 2.000 crianças de baixa renda a cada ano. Com base em um estudo piloto anterior, os investigadores ampliarão a abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade centrada nos pais e incluirão a equipe do Head Start no processo de tomada de decisão e implementação, refinarão os componentes da intervenção e expandirão os protocolos de assistência técnica para apoiar a propriedade do Head Start do CHL enquanto garantindo a fidelidade da implementação. Além disso, consistente com a estrutura teórica abrangente (Modelo Ecológico Familiar), os ambientes socioeconômicos, alimentares e de atividade física em nível de vizinhança em torno das casas das famílias e examinar seu impacto nos resultados da intervenção serão medidos para informar futuros esforços de ampliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4999

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Boston College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Medidas de resultados primários

Inclusão:

  • Inscrito em um programa Head Start participante
  • Idade de 33 meses a 5 anos (ou seja, atende aos critérios de elegibilidade de idade do Head Start)

Exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão

Medidas de resultados secundários

Inclusão:

  • Inscrito em um programa Head Start participante
  • Idade 33 meses a 5 anos

Exclusão:

  • Crianças não matriculadas em um programa Head Start participante
  • Crianças com menos de 29 meses ou mais de 59 meses até 1º de setembro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Locais randomizados para o grupo de intervenção receberão o seguinte:

  1. Parents Connect for Healthy Living (PConnect)
  2. Suporte Nutricional Aprimorado
  3. Recursos de mídia
Currículo para pais Parents Connect for Healthy Living (PConnect): Este programa de 10 semanas (20 horas no total) envolve os pais do Head Start em uma ampla gama de tópicos relacionados à saúde e capacitação e é projetado para promover um fórum aberto e seguro através do qual os pais podem conectar-se com outros pais e mobilizar recursos para apoiar a saúde de sua família; NOTA: O programa PConnect não foi implementado em 2019-2020 devido à pandemia de coronavírus. Em 2020-2021, o PConnect foi implementado virtualmente; estes são dados piloto e não fazem parte do ensaio principal.
Suporte nutricional aprimorado: os recursos nutricionais existentes no Head Start (por exemplo, cartas bianuais de saúde infantil) são expandidos e aprimorados para garantir que os pais estejam cientes do status de peso de seus filhos e estejam vinculados a serviços de controle de peso apropriados para a idade se o filho tiver sobrepeso ou obesidade. NOTA: O suporte nutricional aprimorado não foi implementado na primavera de 2020 devido à pandemia. Em 2020-2021, mudou para um formato virtual no que será um teste piloto virtual.
Recursos de mídia: recursos impressos e on-line que empregam mensagens consistentes para alcançar os pais e garantir que as mensagens de mudança de comportamento sejam acessíveis às famílias. NOTA: Devido à pandemia, os recursos de mídia não foram compartilhados na primavera de 2020. Eles foram implementados em formato virtual em 2020-2021 em um teste piloto virtual.
Sem intervenção: Ao controle
Os locais de controle não receberão nenhum componente de intervenção (ou seja, prática padrão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de IMC-z da criança
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na pontuação de IMC-z da criança
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Alteração modificada no escore z do IMC
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2)
O IMC de uma criança é expresso em relação à mediana do IMC em unidades de ½ da distância entre 0 e +2 escores z. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de frutas e vegetais pela criança
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na ingestão de frutas e vegetais pela criança avaliada pelo relatório dos pais sobre a frequência semanal de ingestão da criança
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na ingestão de bebidas açucaradas por crianças
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança no consumo infantil de bebidas adoçadas com açúcar avaliada pelo relato dos pais sobre a frequência semanal de consumo da criança
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na atividade física da criança
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na atividade física da criança avaliada pelo relatório dos pais sobre a média de minutos por dia que a criança gasta em brincadeiras livres estruturadas e atividades físicas organizadas
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na duração do sono da criança
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança na duração diária do sono da criança avaliada pelo relatório dos pais (calculado a partir da hora média de dormir e acordar)
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança no tempo de tela do filho
Prazo: Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Mudança nas horas diárias de exposição à tela da criança (TV, computador, tablet) avaliada pela conclusão dos pais da Pesquisa de Atividade Física e Nutrição Escolar (SPAN)
Coletados no início e no final de cada ano acadêmico (ou seja, outono, primavera) por 3 anos (BL, Y1, Y2) em vez de 4 anos conforme planejado
Ganho de peso no verão
Prazo: O ganho de peso no verão foi avaliado em 3 períodos de verão usando dados de IMC coletados no início e no final de cada ano letivo
Mudança no IMCz infantil (e IMCz modificado) durante o período de verão
O ganho de peso no verão foi avaliado em 3 períodos de verão usando dados de IMC coletados no início e no final de cada ano letivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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