Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte obesitaspreventie: gemeenschappen voor gezond leven (CHL) (CHL)

26 september 2025 bijgewerkt door: Kirsten, Boston College

Empowerment als een mechanisme voor verandering in de preventie van obesitas bij kinderen

Het programma Communities for Healthy Living (CHL) is een gezinsgerichte interventie ter bevordering van een gezonde levensstijl, inclusief voeding en lichaamsbeweging, bij kinderen (van 3 tot 5 jaar) en hun families die deelnemen aan Head Start.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze evaluatie zal de effectiviteit testen van een gezinsgerichte interventie, Communities for Healthy Living (CHL), geïmplementeerd via Head Start. Meer dan 20% van de kinderen in de voorschoolse leeftijd in de VS heeft last van overgewicht of obesitas. Omdat de preventie van obesitas sterk afhankelijk is van het aannemen van een gezonde levensstijl op jonge leeftijd, bieden preventieve inspanningen een grotere kans op succes als ze gericht zijn op het gezin. Effectieve gezinsgerichte interventies voor de preventie van obesitas bij kinderen in de voorschoolse leeftijd blijven echter ongrijpbaar. Hoewel een aantal interventies positieve effecten hebben laten zien op de Body Mass Index (BMI) van kinderen, zijn de resultaten inconsistent en blijven de kortetermijneffecten niet behouden. Sterker nog, omdat gezinnen met het grootste risico op obesitas bij kinderen - waaronder gezinnen met een laag inkomen, eenoudergezinnen en etnische minderheden - het moeilijkst te rekruteren en te behouden zijn, zijn de resultaten vaak beperkt in hun toepasbaarheid op populaties met een hoog risico.

Als reactie hierop zijn de onderzoekers een samenwerking aangegaan met Head Start om een ​​nieuwe aanpak te ontwikkelen en te testen voor gezinsgerichte preventie van obesitas bij kinderen, waarbij de betrokkenheid van het gezin vooraf wordt aangepakt. Het CHL-programma zal worden verfijnd en grondig worden getest op werkzaamheid in samenwerking met Head Start-programma's in de omgeving van Boston, die gezamenlijk jaarlijks meer dan 2000 kinderen met een laag inkomen dienen. Voortbouwend op een eerdere pilotstudie, zullen de onderzoekers de oudergerichte Community Based Participatory Research-benadering verbreden en Head Start-personeel betrekken bij het besluitvormings- en implementatieproces, interventiecomponenten verfijnen en protocollen voor technische assistentie uitbreiden om Head Start-eigendom van CHL te ondersteunen terwijl zorgen voor implementatiegetrouwheid. Bovendien zullen, in overeenstemming met het overkoepelende theoretische kader (Family Ecological Model), sociaal-economische, voedsel- en fysieke activiteitsomgevingen op buurtniveau rond gezinswoningen worden gemeten en zal hun impact op interventieresultaten worden gemeten om toekomstige opschalingsinspanningen te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4999

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Boston College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Primaire uitkomstmaten

opname:

  • Ingeschreven voor een deelnemend Head Start-programma
  • Leeftijd 33 maanden tot 5 jaar (d.w.z. voldoet aan de leeftijdscriteria van Head Start)

Uitsluiting:

  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Secundaire uitkomstmaten

opname:

  • Ingeschreven voor een deelnemend Head Start-programma
  • Leeftijd 33 maanden tot 5 jaar

Uitsluiting:

  • Kinderen die niet zijn ingeschreven bij een deelnemend Head Start-programma
  • Kinderen jonger dan 29 maanden of ouder dan 59 maanden op 1 september

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Sites gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen het volgende:

  1. Ouders verbinden voor gezond leven (PConnect)
  2. Verbeterde voedingsondersteuning
  3. Mediabronnen
Gedragsmatig: Ouders verbinden voor gezond leven (PConnect)
Ouders Connect for Healthy Living (PConnect) oudercurriculum: Dit programma van 10 weken (20 uur in totaal) betrekt Head Start-ouders bij een breed scala aan onderwerpen met betrekking tot gezondheid en empowerment en is ontworpen om een ​​veilig, open forum te bevorderen waarop ouders kunnen contact maken met andere ouders en middelen mobiliseren om de gezondheid van hun gezin te ondersteunen; OPMERKING: Het PConnect-programma is in 2019-2020 niet geïmplementeerd vanwege de pandemie van het coronavirus. In 2020-2021 is PConnect virtueel geïmplementeerd; dit zijn pilotgegevens en maken geen deel uit van het hoofdonderzoek.
Gedragsmatig: Verbeterde voedingsondersteuning
Verbeterde voedingsondersteuning: bestaande voedingsbronnen binnen Head Start (bijv. Halfjaarlijkse gezondheidsbrieven voor kinderen) worden uitgebreid en verbeterd om ervoor te zorgen dat ouders op de hoogte zijn van de gewichtsstatus van hun kind en worden gekoppeld aan leeftijdsgeschikte gewichtsbeheersingsdiensten als hun kind overgewicht of obesitas heeft. OPMERKING: Vanwege de pandemie is er in het voorjaar van 2020 geen verbeterde voedingsondersteuning geïmplementeerd. In 2020-2021 werd het verplaatst naar een virtueel formaat in wat een virtuele pilot-proef zal zijn.
Gedragsmatig: Mediabronnen
Mediabronnen: gedrukte en online bronnen die consistente berichtgeving gebruiken om ouders te bereiken en ervoor te zorgen dat berichten over gedragsverandering toegankelijk zijn voor gezinnen. LET OP: Vanwege de pandemie zijn er in het voorjaar van 2020 geen mediabronnen gedeeld. Ze werden in 2020-2021 in virtueel formaat geïmplementeerd in een virtuele pilotproef.
Geen tussenkomst: Controle
Controleplaatsen zullen geen interventiecomponenten ontvangen (d.w.z. standaardpraktijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de BMI-z-score van het kind
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de BMI-z-score van het kind
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Gewijzigde verandering in BMI z-score
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2)
De BMI van een kind wordt uitgedrukt ten opzichte van de mediane BMI in eenheden van ½ van de afstand tussen 0 en +2 z-scores. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inname van fruit en groenten door kinderen
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de inname van fruit en groenten door kinderen, beoordeeld door het ouderrapport van de wekelijkse innamefrequentie van het kind
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de inname van met suiker gezoete dranken bij kinderen
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de consumptie van met suiker gezoete dranken door kinderen, beoordeeld door het rapport van de ouders over de wekelijkse innamefrequentie van het kind
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in lichamelijke activiteit van het kind beoordeeld door ouderrapportage van het gemiddelde aantal minuten per dag dat het kind besteedde aan gestructureerd vrij spel en georganiseerde fysieke activiteiten
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de slaapduur van het kind
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in de dagelijkse slaapduur van het kind beoordeeld door het ouderrapport (berekend op basis van de gemiddelde bedtijd en wektijd)
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in schermtijd van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Verandering in het aantal uren dat kinderen per dag aan schermtijd worden blootgesteld (tv, computer, tablet), beoordeeld door het invullen van de School Physical Activity and Nutrition Survey (SPAN) door ouders
Verzameld aan het begin en einde van elk academisch jaar (d.w.z. herfst, lente) gedurende 3 jaar (BL, Y1, Y2) in plaats van 4 jaar zoals gepland
Gewichtstoename in de zomer
Tijdsspanne: De gewichtstoename in de zomer werd beoordeeld over 3 zomerperiodes met behulp van BMI-gegevens die aan het begin en het einde van elk academisch jaar werden verzameld
Verandering in de BMIz van het kind (en gewijzigde BMIz) gedurende de zomerperiode
De gewichtstoename in de zomer werd beoordeeld over 3 zomerperiodes met behulp van BMI-gegevens die aan het begin en het einde van elk academisch jaar werden verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston College

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
University at Albany
Action for Boston Community Development
Community Action Agency of Somerville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten Davison, PhD, Boston College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-3559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouders verbinden voor gezond leven (PConnect)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren