Prevence obezity zaměřená na rodinu: Komunity pro zdravý život (CHL) (CHL)
26. září 2025 aktualizováno: Kirsten, Boston College
Posílení postavení jako mechanismus změny v prevenci dětské obezity
Program Komunity pro zdravý život (CHL) je intervence zaměřená na rodinu na podporu zdravého životního stylu včetně stravy a fyzické aktivity u dětí (ve věku 3 až 5 let) a jejich rodin, které jsou zařazeny do programu Head Start.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto hodnocení otestuje účinnost intervence zaměřené na rodinu, Komunity pro zdravý život (CHL), realizované prostřednictvím Head Start. Více než 20 % dětí předškolního věku v USA trpí nadváhou nebo obezitou. Protože prevence obezity do značné míry závisí na osvojení zdravého životního stylu v raném věku, preventivní úsilí nabízí vyšší příslib úspěchu, pokud je zaměřeno na rodinu. Účinné intervence zaměřené na rodinu pro prevenci obezity u dětí předškolního věku však zůstávají v nedohlednu. Zatímco řada intervencí prokázala pozitivní účinky na index tělesné hmotnosti dítěte (BMI), výsledky jsou nekonzistentní a krátkodobé účinky nejsou zachovány. A co víc, protože rodiny s největším rizikem dětské obezity – včetně rodin s nízkými příjmy, rodin s jedním rodičem a rodin z etnických menšin – se nejobtížněji získávají a udržují, výsledky jsou často omezené, pokud jde o jejich použitelnost pro vysoce rizikové populace.
V reakci na to vědci navázali partnerství s Head Start, aby vyvinuli a otestovali nový přístup k prevenci dětské obezity zaměřené na rodinu, který řeší zapojení rodiny předem. Program CHL bude zdokonalován a důsledně testován na účinnost ve spolupráci s programy Head Start v oblasti Bostonu, které společně slouží více než 2000 dětem s nízkými příjmy ročně. Na základě předchozí pilotní studie vyšetřovatelé rozšíří přístup komunitního participativního výzkumu zaměřeného na rodiče a zahrnou zaměstnance Head Start do rozhodovacího a implementačního procesu, zdokonalí intervenční složky a rozšíří protokoly technické pomoci tak, aby podporovaly Head Start vlastnictví CHL, zatímco zajištění věrnosti implementace. Kromě toho, v souladu s překlenujícím teoretickým rámcem (Rodinný ekologický model), budou měřeny socioekonomické prostředí, prostředí pro potraviny a fyzickou aktivitu v okolí rodinných domů na úrovni sousedství a prozkoumání jejich dopadu na výsledky intervencí, aby bylo možné informovat o budoucím úsilí o rozšíření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4999
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Boston College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Primární výstupní opatření
Zařazení:
- Zapsána do účastnického programu Head Start
- Věk 33 měsíců až 5 let (tj. splňuje kritéria způsobilosti Head Start Age)
Vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Sekundární výstupní opatření
Zařazení:
- Zapsána do účastnického programu Head Start
- Věk od 33 měsíců do 5 let
Vyloučení:
- Děti nezapsané v účastnícím se programu Head Start
- Děti mladší 29 měsíců nebo starší 59 měsíců do 1. září
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Místa náhodně vybraná do intervenční skupiny obdrží následující:
|
Rodičovské kurikulum Parents Connect for Healthy Living (PConnect): Tento 10týdenní program (celkem 20 hodin) zapojuje rodiče Head Start do široké škály témat souvisejících se zdravím a posílením postavení a je navržen tak, aby podporoval bezpečné, otevřené fórum, jehož prostřednictvím mohou rodiče spojit se s ostatními rodiči a mobilizovat zdroje na podporu zdraví jejich rodiny; POZNÁMKA: Program PConnect nebyl v letech 2019-2020 implementován kvůli pandemii koronaviru.
V letech 2020-2021 byl PConnect implementován virtuálně; to jsou pilotní údaje a nejsou součástí hlavního líčení.
Vylepšená podpora výživy: Stávající zdroje výživy v rámci Head Start (např. dvouletá zdravotní dopisy dětí) jsou rozšířeny a vylepšeny, aby bylo zajištěno, že si rodiče budou vědomi stavu hmotnosti svého dítěte a budou propojeni se službami řízení hmotnosti odpovídající věku, pokud má jejich dítě nadváhu nebo obezitu.
POZNÁMKA: Rozšířená podpora výživy nebyla na jaře 2020 kvůli pandemii zavedena.
V letech 2020–2021 byla přesunuta do virtuálního formátu v tom, co bude pilotní virtuální zkušební verze.
Mediální zdroje: Tištěné a online zdroje, které využívají konzistentní zasílání zpráv, aby se dostaly k rodičům a zajistily, že zprávy o změně chování jsou dostupné rodinám.
POZNÁMKA: Kvůli pandemii nebyly na jaře 2020 sdíleny mediální zdroje.
Byly implementovány ve virtuálním formátu v letech 2020-2021 v pilotní virtuální zkušební verzi.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní místa nebudou dostávat žádné zásahové složky (tj. standardní praxe).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre BMI-z dítěte
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna skóre BMI-z dítěte
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Upravená změna v BMI z-skóre
Časové okno: Sbírá se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2)
|
BMI dítěte se vyjadřuje relativně k mediánu BMI v jednotkách ½ vzdálenosti mezi 0 a +2 z-skóre.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
|
Sbírá se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příjmu ovoce a zeleniny u dětí
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna v příjmu ovoce a zeleniny u dětí hodnocená zprávou rodičů o týdenní frekvenci příjmu dítěte
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Změna v příjmu slazených nápojů u dětí
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna ve spotřebě dětských nápojů slazených cukrem hodnocená rodičovskou zprávou o týdenní frekvenci příjmu dítěte
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Změna fyzické aktivity dítěte
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna v pohybové aktivitě dítěte hodnocená rodiči o průměrném počtu minut denně strávených dítětem ve strukturované volné hře a organizovaných pohybových aktivitách
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Změna délky spánku dítěte
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna délky denního spánku dítěte vyhodnocená rodičovským přehledem (vypočteno z průměrné doby spánku a probuzení)
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Změna času stráveného na obrazovce dítěte
Časové okno: Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
Změna denní doby vystavení dítěte času strávenému na obrazovce (televize, počítač, tablet) hodnocená rodiči, kteří dokončili průzkum školní fyzické aktivity a výživy (SPAN)
|
Shromažďují se na začátku a na konci každého akademického roku (tj. podzim, jaro) po dobu 3 let (BL, Y1, Y2) namísto 4 let, jak bylo plánováno
|
|
Letní přibírání na váze
Časové okno: Letní přírůstek hmotnosti byl hodnocen během 3 letních období pomocí údajů BMI shromážděných na začátku a na konci každého akademického roku
|
Změna BMIz dítěte (a upravený BMIz) během letního období
|
Letní přírůstek hmotnosti byl hodnocen během 3 letních období pomocí údajů BMI shromážděných na začátku a na konci každého akademického roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-3559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .