エステティック ゾーンでの即時歯科インプラントと即時歯科インプラントのみの CTG を使用した軟部組織増強後の顔面歯肉レベルの評価。
2020年6月4日 更新者：Parryhan Mohamed Abdelsamie、Cairo University
審美ゾーンでの即時歯科インプラントと即時歯科インプラントのみの結合組織移植片を使用した軟部組織増強後の顔面歯肉レベルの評価。無作為対照試験。
現在の研究の目的は、結合組織移植片と即時インプラント埋入を組み合わせて、顔面歯肉組織の後退を減らし、ポケットの深さを減らし、臨床的アタッチメントの損失を減らすための革新的なオプションとして、即時インプラント単独と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
P: 審美領域に 1 本または複数の修復不可能な歯がある成人患者 I: 即時インプラント + 結合組織移植。 C:即時インプラントのみ。 O: 一次結果: 顔面歯肉レベル 二次結果: 患者の満足度、プロービング深度、プロービング付着損失、組織のバイオタイプ、角質化した粘膜の幅、およびプロービング時の出血。
PM は、カイロ大学の口腔内科および歯周病学科の外来診療所から患者を選択します。 患者のスクリーニングは、目標集団が達成されるまで続けられます。 潜在的な被験者の特定と募集は、患者データベースを通じて達成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18-55
- 上顎前歯部または前臼歯部に 1 本または複数本の修復不可能な歯がある患者。
- -歯科インプラント手術に十分な骨量がある患者。
- 口腔衛生対策を遵守している患者。
- 患者の同意の承認と署名。
除外基準:
- ヘビースモーカー。
- -インプラントの配置または外科的処置を禁忌とする全身性疾患。
- 患者のコンプライアンスがない、または不十分。
- 心理的な問題。
- 介入部位の病理。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群：即時インプラントのみ
患者は即時インプラントのみで治療されます。
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患者は、結合組織移植片と即時インプラントを組み合わせて治療されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：(グループ A) 即時インプラントのみ
患者は即時インプラントのみで治療されます。
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患者は、結合組織移植片と即時インプラントを組み合わせて治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面歯肉レベル
時間枠：6ヶ月まで
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FGL は、軟部組織のレベルとカスタマイズされたテンプレートの下縁との間の距離を測定することによって評価されました。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：12日まで
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ビジュアル アナログ スケールは、12 日間のフォローアップのために毎日記録され、患者は、自分の反応を表していると感じるポイントを線上にマークします。
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12日まで
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患者満足度
時間枠：6ヶ月まで
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手術後の患者満足度アンケート (PSPSQ)。
患者アンケートは、治療の最終結果に対する患者の認識と主観的な賞賛を評価します
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6ヶ月まで
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組織バイオタイプ
時間枠：6ヶ月まで
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インプラント周囲のインプラント周囲粘膜の厚さ
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6ヶ月まで
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ピンクのエステ点数
時間枠：6ヶ月まで
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7 つの異なる変数: 近心乳頭、遠位乳頭、顔面軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、移植部位の顔面の軟部組織の色と質感
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6ヶ月まで
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角質化した粘膜の幅
時間枠：6ヶ月まで
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粘膜歯肉接合部 (MGJ) から歯肉縁までの距離
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6ヶ月まで
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プロービング時の出血
時間枠：6ヶ月まで
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出血は、歯周プローブを使用してインプラント周囲の粘膜溝を掃除することによって引き起こされました。
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6ヶ月まで
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プロービング深度
時間枠：6ヶ月まで
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インプラント周囲粘膜縁からインプラント周囲溝の底までの距離
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6ヶ月まで
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プロービング接続レベル
時間枠：6ヶ月まで
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4箇所の歯周プローブを使用して、インプラント周囲溝の基部からインプラントショルダーまでの距離
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月2日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 302017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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