Evaluering af ansigtets tandkødsniveau efter forstærkning af blødt væv ved hjælp af CTG omkring øjeblikkelige tandimplantater vs øjeblikkelige tandimplantater alene i den æstetiske zone.
4. juni 2020 opdateret af: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Evaluering af ansigtets tandkødsniveau efter forstærkning af blødt væv ved brug af bindevævstransplantat omkring øjeblikkelige tandimplantater versus øjeblikkelige tandimplantater alene i den æstetiske zone. Randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med den nuværende undersøgelse for at evaluere bindevævstransplantat kombineret med øjeblikkelig implantatplacering som en innovativ mulighed for mindre recession af tandkødsvæv i ansigtet, mindre lommedybde og mindre klinisk tilknytningstab i forhold til øjeblikkelig implantation alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
P: Voksne patienter med enkelte eller flere ikke-genoprettelige tænder i æstetisk zone I: Øjeblikkelig implantation + bindevævstransplantat. C: Øjeblikkelig implantation alene. O: Primært resultat: Ansigts tandkødsniveau Sekundært resultat: Patienttilfredshed, sonderingsdybde, tab af sonderende tilknytning, vævsbiotype, keratiniseret slimhindebredde og blødning ved sondering.
P.M vil udvælge patienter fra ambulatoriet på Oral Medicine and Parodontology Department - Cairo University. Screening af patienter vil fortsætte, indtil målpopulationen er nået. Identifikation og rekruttering af potentielle emner opnås gennem patientdatabase.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55
- Patienter med enkelte eller flere ikke-genoprettelige tænder i maksillær anterior eller præmolar område.
- Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
- Patienter, der overholder mundhygiejneforanstaltninger.
- Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Storrygere.
- Systemisk sygdom, der kontraindicerer implantatplacering eller kirurgiske procedurer.
- Ingen eller dårlig patientens compliance.
- Psykologiske problemer.
- Patologi på indgrebsstedet.
- Graviditet hunner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe: øjeblikkelig implantation alene
Patienten vil blive behandlet med øjeblikkelig implantation alene.
|
Patienterne vil blive behandlet med bindevævstransplantat kombineret med øjeblikkelig implantation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Gruppe A) øjeblikkeligt implantat alene
Patienten vil blive behandlet med øjeblikkelig implantation alene.
|
Patienterne vil blive behandlet med bindevævstransplantat kombineret med øjeblikkelig implantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigts tandkødsniveau
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
FGL blev evalueret ved at måle afstanden mellem niveauet af blødt væv og den nedre kant af den tilpassede skabelon, der blev brugt som referencelinje ved tre aflæsninger mesialt, midt på ansigtet og distalt.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: Op til 12 dage
|
Visuel analog skala blev registreret hver dag i 12 dages opfølgning, og patienten markerer på linjen det punkt, de føler, at det repræsenterer deres respons
|
Op til 12 dage
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ).
Patientspørgeskemaet evaluerer patienternes opfattelse og subjektive beundring af det endelige resultat af behandlingen
|
Op til 6 måneder
|
|
Vævsbiotype
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Tykkelsen af peri-implantatets slimhinde omkring implantatet
|
Op til 6 måneder
|
|
Pink æstetisk score
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
syv forskellige variabler: mesial papilla, distal papilla, ansigtsniveau af blødt væv, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur ved ansigtsaspektet af implantatstedet
|
Op til 6 måneder
|
|
Bredde af keratiniseret slimhinde
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
afstand fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin
|
Op til 6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Blødning blev fremkaldt ved at feje den peri-implantat mucosale sulcus under anvendelse af en parodontal sonde.
|
Op til 6 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
afstand fra peri-implantatets slimhinderand til bunden af peri-implantat sulcus
|
Op til 6 måneder
|
|
Sonderende tilknytningsniveau
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
afstand fra bunden af peri-implantat sulcus til implantatskulder ved hjælp af parodontal probe på fire steder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
7. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 302017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .