Kasvojen ientason arviointi pehmytkudosten lisäyksen jälkeen käyttäen CTG:tä välittömien hammasimplanttien ympärillä vs. välittömiä hammasimplantit yksinään esteettisellä alueella.
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Kasvojen ientason arviointi pehmytkudosten suurennuksen jälkeen käyttämällä sidekudossiirrettä välittömien hammasimplanttien ympärillä verrattuna välittömiin hammasimplantiin yksin esteettisellä alueella. Satunnainen kontrolloitu kokeilu.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sidekudossiirrettä yhdistettynä välittömään implantin asettamiseen innovatiivisena vaihtoehtona kasvojen ienkudoksen taantuman vähentämiseksi, taskun syvyyden ja kliinisen kiinnittymisen vähenemisen vähentämiseksi pelkkään välittömään implanttiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
P: Aikuiset potilaat, joilla on yksi tai useampi ei-palautettava hammas esteettisellä vyöhykkeellä I: Välitön implantti + sidekudossiirre. C: Pelkästään välitön implantti. O: Ensisijainen tulos: Kasvojen ientaso Toissijainen tulos: Potilastyytyväisyys, mittaussyvyys, koettimen kiinnittymisen menetys, kudosbiotyyppi, keratinisoitunut limakalvon leveys ja verenvuoto koettaessa.
P.M valitsee potilaat Kairon yliopiston suun lääketieteen ja parodontologian osaston poliklinikalta. Potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Mahdollisten koehenkilöiden tunnistaminen ja rekrytointi tapahtuu potilastietokannan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55
- Potilaat, joilla on yksi tai useampia ei-palautuvia hampaita yläleuan etu- tai esihammasalueella.
- Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen.
- Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä.
- Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat.
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiselle tai kirurgisille toimenpiteille.
- Potilaan hoitomyöntyvyyttä ei ole tai se on huono.
- Psykologiset ongelmat.
- Patologia interventiokohdassa.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: pelkkä välitön implantti
Potilasta hoidetaan pelkällä välittömällä implantilla.
|
Potilaita hoidetaan sidekudossiirreellä yhdistettynä välittömään implanttiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Ryhmä A) välitön implantti yksinään
Potilasta hoidetaan pelkällä välittömällä implantilla.
|
Potilaita hoidetaan sidekudossiirreellä yhdistettynä välittömään implanttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ientaso
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
FGL arvioitiin mittaamalla etäisyys pehmytkudosten tason ja mukautetun mallineen alareunan välillä, jota käytettiin vertailuviivana kolmella lukemalla mesiaalisesti, keskeltä kasvoja ja distaalisesti.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko tallennettiin joka päivä 12 päivän seurannan ajan ja potilas merkitsee viivalle kohdan, jonka hän kokee edustavan hänen vastetta
|
Jopa 12 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ).
Potilaskyselyssä arvioidaan potilaiden käsitystä ja subjektiivista ihailua hoidon lopputuloksesta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kudosten biotyyppi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Implanttia ympäröivän limakalvon paksuus implantin ympärillä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
seitsemän eri muuttujaa: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, kasvojen pehmytkudosten taso, pehmytkudosten ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudoksen väri ja rakenne implanttikohdan kasvopuolella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
etäisyys mukogingivaalisesta liitoskohdasta (MGJ) ienreunaan
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Verenvuoto provosoitiin lakaisemalla implanttia ympäröivä limakalvon uurre periodontaalisella koettimella.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
etäisyys implanttia ympäröivän limakalvon reunasta implanttia ympäröivän sulcusin pohjaan
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kiinnitystason mittaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
etäisyys implanttisuluksen tyvestä implantin olkapäähän käyttäen parodontaalista anturia neljässä kohdassa
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .