Avaliação do nível gengival facial após aumento de tecido mole usando CTG ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética.
4 de junho de 2020 atualizado por: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Avaliação do nível gengival facial após aumento de tecido mole usando enxerto de tecido conjuntivo ao redor de implantes dentários imediatos versus implantes dentários imediatos sozinhos na zona estética. Teste controlado e aleatório.
Objetivo do estudo atual para avaliar o enxerto de tecido conjuntivo combinado com a colocação imediata do implante como uma opção inovadora para menos recessão do tecido gengival facial, menos profundidade de bolso e menos perda de inserção clínica versus implante imediato sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
P: Pacientes adultos com dentes únicos ou múltiplos não restauráveis em zona estética I: Implante imediato + Enxerto de tecido conjuntivo. C: Implante imediato sozinho. O: Resultado Primário: Nível gengival facial Resultado Secundário: Satisfação do paciente, profundidade de sondagem, perda de inserção de sondagem, biótipo tecidual, largura da mucosa queratinizada e sangramento à sondagem.
A P.M selecionará pacientes do ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Universidade do Cairo. A triagem de pacientes continuará até que a população-alvo seja alcançada. A identificação e o recrutamento de potenciais indivíduos são feitos por meio do banco de dados de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-55
- Pacientes com dentes únicos ou múltiplos não restauráveis na região maxilar anterior ou pré-molar.
- Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
- Pacientes que cumprem as medidas de higiene oral.
- Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados.
- Doença sistêmica que contraindica a colocação de implantes ou procedimentos cirúrgicos.
- Nenhuma ou má adesão do paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patologia no local da intervenção.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo controle: implante imediato sozinho
O paciente será tratado apenas com implante imediato.
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Os pacientes serão tratados com enxerto de tecido conjuntivo combinado com implante imediato.
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ACTIVE_COMPARATOR: (Grupo A) implante imediato sozinho
O paciente será tratado apenas com implante imediato.
|
Os pacientes serão tratados com enxerto de tecido conjuntivo combinado com implante imediato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível gengival facial
Prazo: Até 6 meses
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O FGL foi avaliado medindo a distância entre o nível dos tecidos moles e a borda inferior do gabarito personalizado que foi usado como linha de referência em três leituras mesial, médio-facial e distal.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Até 12 dias
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A escala visual analógica foi registrada todos os dias durante 12 dias de acompanhamento e o paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua resposta
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Até 12 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Questionário de Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico (PSPSQ).
O questionário do paciente avalia a percepção do paciente e a admiração subjetiva do resultado final do tratamento
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Até 6 meses
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Biótipo tecidual
Prazo: Até 6 meses
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Espessura da mucosa peri-implantar ao redor do implante
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Até 6 meses
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Pontuação estética rosa
Prazo: Até 6 meses
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sete variáveis diferentes: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole facial, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole no aspecto facial do local do implante
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Até 6 meses
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Largura da mucosa queratinizada
Prazo: Até 6 meses
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distância da junção mucogengival (MGJ) à margem gengival
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Até 6 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: Até 6 meses
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O sangramento foi provocado pela varredura do sulco da mucosa peri-implantar com uma sonda periodontal.
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Até 6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: Até 6 meses
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distância da margem da mucosa peri-implantar até o fundo do sulco peri-implantar
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Até 6 meses
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Nível de anexo de sondagem
Prazo: Até 6 meses
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distância da base do sulco peri-implantar ao ombro do implante usando sonda periodontal em quatro locais
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 302017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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