Valutazione del livello gengivale facciale dopo l'aumento dei tessuti molli utilizzando CTG attorno agli impianti dentali immediati vs impianti dentali immediati da soli nella zona estetica.
4 giugno 2020 aggiornato da: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Valutazione del livello gengivale facciale dopo l'aumento dei tessuti molli utilizzando l'innesto di tessuto connettivo attorno agli impianti dentali immediati rispetto agli impianti dentali immediati da soli nella zona estetica. Esperimento casuale controllato.
Obiettivo del presente studio è valutare l'innesto di tessuto connettivo combinato con il posizionamento immediato dell'impianto come opzione innovativa per una minore recessione del tessuto gengivale facciale, una minore profondità della tasca e una minore perdita di attacco clinico rispetto al solo impianto immediato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
P: Pazienti adulti con denti singoli o multipli non restaurabili in zona estetica I: Impianto immediato + innesto di tessuto connettivo. C: Solo impianto immediato. O: Esito primario: Livello gengivale facciale Esito secondario: Soddisfazione del paziente, profondità di sondaggio, perdita di attacco al sondaggio, biotipo tissutale, ampiezza della mucosa cheratinizzata e sanguinamento al sondaggio.
P.M selezionerà i pazienti dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia - Università del Cairo. Lo screening dei pazienti continuerà fino al raggiungimento della popolazione target. L'identificazione e il reclutamento di potenziali soggetti avviene attraverso il database dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-55
- Pazienti con denti singoli o multipli non restaurabili nell'area mascellare anteriore o premolare.
- Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
- Pazienti conformi alle misure di igiene orale.
- Approvazione e firma del consenso del paziente.
Criteri di esclusione:
- Grandi fumatori.
- Malattia sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto o procedure chirurgiche.
- Nessuna o scarsa compliance del paziente.
- Problemi psicologici.
- Patologia nel sito di intervento.
- Femmine in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo: solo impianto immediato
Il paziente verrà trattato con il solo impianto immediato.
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I pazienti saranno trattati con innesto di tessuto connettivo combinato con impianto immediato.
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ACTIVE_COMPARATORE: (Gruppo A) solo impianto immediato
Il paziente verrà trattato con il solo impianto immediato.
|
I pazienti saranno trattati con innesto di tessuto connettivo combinato con impianto immediato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello gengivale facciale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'FGL è stato valutato misurando la distanza tra il livello dei tessuti molli e il bordo inferiore del modello personalizzato che è stato utilizzato come linea di riferimento a tre letture mesialmente, mediofaccialmente e distalmente.
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 12 giorni
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La scala analogica visiva è stata registrata ogni giorno per 12 giorni di follow-up e il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua risposta
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Fino a 12 giorni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del paziente post-operatorio (PSPSQ).
Il questionario paziente valuta la percezione dei pazienti e l'ammirazione soggettiva del risultato finale del trattamento
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Fino a 6 mesi
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Biotipo tissutale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Spessore della mucosa perimplantare attorno all'impianto
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Fino a 6 mesi
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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sette diverse variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli facciali, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare
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Fino a 6 mesi
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Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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distanza dalla giunzione mucogengivale (MGJ) al margine gengivale
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Fino a 6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il sanguinamento è stato provocato spazzando il solco mucoso perimplantare utilizzando una sonda parodontale.
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Fino a 6 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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distanza dal margine della mucosa perimplantare al fondo del solco perimplantare
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Fino a 6 mesi
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Livello di attacco di sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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distanza dalla base del solco perimplantare alla spalla dell'impianto utilizzando una sonda parodontale in quattro siti
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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