使用 CTG 周围即刻牙种植体与仅在美学区进行即刻牙种植体软组织增强后的面部牙龈水平评估。
2020年6月4日 更新者：Parryhan Mohamed Abdelsamie、Cairo University
在即刻牙科种植体周围使用结缔组织移植物与仅在美学区进行即刻牙科种植体进行软组织增强后的面部牙龈水平评估。随机对照试验。
当前研究的目的是评估结缔组织移植与即刻种植体植入相结合作为一种创新选择，与单独即刻种植体相比，可减少面部牙龈组织退缩、牙周袋深度和临床附着丧失。
研究概览
详细说明
P：在美学区有单颗或多颗不可修复牙齿的成年患者 I：即刻种植+结缔组织移植。 C：单独即刻种植。 O：主要结果：面部牙龈水平次要结果：患者满意度、探诊深度、探诊附着丧失、组织生物型、角化粘膜宽度和探诊出血。
P.M 将从开罗大学口腔医学和牙周病学系的门诊部选择患者。 将继续对患者进行筛查，直至达到目标人群。 通过患者数据库实现识别和招募潜在受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 上颌前牙区或前磨牙区单颗或多颗不可修复牙齿的患者。
- 具有足够骨量以进行牙种植体手术的患者。
- 遵守口腔卫生措施的患者。
- 患者同意书的批准和签署。
排除标准：
- 重度吸烟者。
- 禁忌种植体植入或外科手术的全身性疾病。
- 无或患者依从性差。
- 心理问题。
- 干预部位的病理学。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：对照组：即刻种植
患者将接受单独的即刻种植体治疗。
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患者将接受结缔组织移植与即刻植入相结合的治疗。
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ACTIVE_COMPARATOR：（A 组）单独即刻种植
患者将接受单独的即刻种植体治疗。
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患者将接受结缔组织移植与即刻植入相结合的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部牙龈水平
大体时间：长达 6 个月
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通过测量软组织水平与定制模板下边界之间的距离来评估 FGL，该定制模板用作近中、面部中部和远端三个读数的参考线。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：最多 12 天
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每天记录视觉模拟量表，持续 12 天的随访，患者在线上标记他们认为代表他们反应的点
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最多 12 天
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患者满意度
大体时间：长达 6 个月
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术后患者满意度问卷 (PSPSQ)。
患者问卷评估患者对治疗最终结果的感知和主观钦佩程度
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长达 6 个月
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组织生物型
大体时间：长达 6 个月
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种植体周围种植体周围粘膜的厚度
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长达 6 个月
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粉色审美评分
大体时间：长达 6 个月
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七个不同的变量：近中乳头、远中乳头、面部软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺陷、植入部位面部的软组织颜色和质地
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长达 6 个月
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角化粘膜宽度
大体时间：长达 6 个月
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膜龈交界处（MGJ）到龈缘的距离
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长达 6 个月
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探诊出血
大体时间：长达 6 个月
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使用牙周探针扫过种植体周围的粘膜沟引起出血。
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长达 6 个月
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探测深度
大体时间：长达 6 个月
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从种植体周围粘膜边缘到种植体周围沟底部的距离
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长达 6 个月
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探测依恋水平
大体时间：长达 6 个月
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使用牙周探针在四个位置测量从种植体周沟底部到种植体肩部的距离
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月3日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 302017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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