Evaluación del nivel gingival facial después del aumento de tejido blando usando CTG alrededor de los implantes dentales inmediatos frente a los implantes dentales inmediatos solos en la zona estética.
4 de junio de 2020 actualizado por: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Evaluación del nivel gingival facial después de un aumento de tejido blando utilizando un injerto de tejido conectivo alrededor de los implantes dentales inmediatos frente a los implantes dentales inmediatos solos en la zona estética. Ensayo controlado aleatorizado.
El objetivo del estudio actual es evaluar el injerto de tejido conectivo combinado con la colocación inmediata de implantes como una opción innovadora para reducir la recesión del tejido gingival facial, reducir la profundidad de las bolsas y disminuir la pérdida de inserción clínica en comparación con el implante inmediato solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
P: Pacientes adultos con dientes únicos o múltiples no restaurables en zona estética I: Implante inmediato + Injerto de tejido conectivo. C: Implante inmediato solo. O: Resultado primario: nivel gingival facial Resultado secundario: satisfacción del paciente, profundidad de sondaje, pérdida de inserción al sondaje, biotipo de tejido, ancho de la mucosa queratinizada y sangrado al sondaje.
P.M seleccionará pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Oral y Periodoncia - Universidad de El Cairo. La selección de pacientes continuará hasta que se logre la población objetivo. La identificación y el reclutamiento de sujetos potenciales se logra a través de la base de datos de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55
- Pacientes con dientes únicos o múltiples no restaurables en el área maxilar anterior o premolar.
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
- Pacientes que cumplan con las medidas de higiene bucal.
- Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos.
- Enfermedad sistémica que contraindique la colocación de implantes o procedimientos quirúrgicos.
- Cumplimiento nulo o deficiente del paciente.
- Problemas psicológicos.
- Patología en el sitio de intervención.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo control: implante inmediato solo
El paciente será tratado con implante inmediato solo.
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Los pacientes serán tratados con injerto de tejido conectivo combinado con implante inmediato.
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COMPARADOR_ACTIVO: (Grupo A) implante inmediato solo
El paciente será tratado con implante inmediato solo.
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Los pacientes serán tratados con injerto de tejido conectivo combinado con implante inmediato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel gingival facial
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La FGL se evaluó midiendo la distancia entre el nivel de los tejidos blandos y el borde inferior de la plantilla personalizada que se usó como línea de referencia en tres lecturas mesial, mediofacial y distal.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 12 días
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La escala analógica visual se registró todos los días durante 12 días de seguimiento y el paciente marca en la línea el punto que siente que representa su respuesta.
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Hasta 12 días
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente Posquirúrgico (PSPSQ).
El cuestionario del paciente evalúa la percepción y admiración subjetiva de los pacientes sobre el resultado final del tratamiento
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Hasta 6 meses
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Biotipo tisular
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Grosor de la mucosa periimplantaria alrededor del implante
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Hasta 6 meses
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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siete variables diferentes: papila mesial, papila distal, nivel de tejido blando facial, contorno de tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando en el aspecto facial del lugar del implante
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Hasta 6 meses
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Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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distancia desde la unión mucogingival (MGJ) hasta el margen gingival
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Hasta 6 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El sangrado se provocó mediante el barrido del surco mucoso periimplantario con una sonda periodontal.
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Hasta 6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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distancia desde el margen de la mucosa periimplantaria hasta el fondo del surco periimplantario
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Hasta 6 meses
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Nivel de conexión de sondeo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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distancia desde la base del surco periimplantario hasta el hombro del implante usando una sonda periodontal en cuatro sitios
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 302017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .