Bewertung der Gingivaebene im Gesicht nach einer Weichgewebeaugmentation mit CTG um Sofortimplantate im Vergleich zu Sofortimplantaten allein in der ästhetischen Zone.
4. Juni 2020 aktualisiert von: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Beurteilung der Gingivahöhe im Gesicht nach einer Weichgewebeaugmentation mit Bindegewebstransplantat um Sofortimplantate im Vergleich zu Sofortimplantaten allein in der ästhetischen Zone. Randomisierte, kontrollierte Studie.
Ziel der aktuellen Studie ist es, ein Bindegewebstransplantat in Kombination mit einer Sofortimplantation als innovative Option für eine geringere faziale Gingivarezession, eine geringere Taschentiefe und einen geringeren klinischen Attachmentverlust im Vergleich zu einer Sofortimplantation allein zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
P: Erwachsene Patienten mit einzelnen oder mehreren nicht-restaurierbaren Zähnen in der ästhetischen Zone I: Sofortimplantat + Bindegewebstransplantat. C: Sofortimplantation allein. O: Primäres Ergebnis: Gingivahöhe im Gesicht. Sekundäres Ergebnis: Patientenzufriedenheit, Sondierungstiefe, Verlust des Sondierungsansatzes, Gewebebiotyp, Breite der keratinisierten Schleimhaut und Blutung beim Sondieren.
P.M wird Patienten aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Universität Kairo auswählen. Das Screening der Patienten wird fortgesetzt, bis die Zielpopulation erreicht ist. Die Identifizierung und Rekrutierung potenzieller Probanden erfolgt über die Patientendatenbank.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55
- Patienten mit einzelnen oder mehreren nicht restaurierbaren Zähnen im Oberkiefer-Frontzahn- oder Prämolarenbereich.
- Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren.
- Patienten, die die Mundhygienemaßnahmen einhalten.
- Genehmigung und Unterzeichnung der Patienteneinwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Starke Raucher.
- Systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion oder chirurgische Eingriffe kontraindiziert.
- Keine oder schlechte Patienten-Compliance.
- Psychologische Probleme.
- Pathologie am Ort des Eingriffs.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: Sofortimplantation allein
Der Patient wird allein mit einem Sofortimplantat behandelt.
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Die Patienten werden mit einem Bindegewebstransplantat in Kombination mit einem Sofortimplantat behandelt.
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ACTIVE_COMPARATOR: (Gruppe A) Sofortimplantation allein
Der Patient wird allein mit einem Sofortimplantat behandelt.
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Die Patienten werden mit einem Bindegewebstransplantat in Kombination mit einem Sofortimplantat behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivaebene im Gesicht
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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FGL wurde bewertet, indem der Abstand zwischen der Ebene der Weichgewebe und der unteren Grenze der angepassten Schablone gemessen wurde, die als Referenzlinie bei drei Messungen mesial, mittig im Gesicht und distal verwendet wurde.
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Bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 12 Tage
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Die visuelle Analogskala wurde jeden Tag für 12 Tage Follow-up aufgezeichnet und der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seiner Meinung nach seine Reaktion darstellt
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Bis zu 12 Tage
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Postoperativer Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSPSQ).
Der Patientenfragebogen bewertet die Wahrnehmung und subjektive Bewunderung der Patienten für das Endergebnis der Behandlung
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Bis zu 6 Monate
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Gewebe-Biotyp
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Dicke der periimplantären Schleimhaut um das Implantat herum
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Bis zu 6 Monaten
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Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Sieben verschiedene Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau im Gesicht, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur an der fazialen Seite der Implantationsstelle
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Bis zu 6 Monaten
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Breite der verhornten Schleimhaut
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Abstand vom mukogingivalen Übergang (MGJ) zum Gingivarand
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Bis zu 6 Monaten
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Blutung wurde durch Überstreichen des periimplantären Schleimhautsulcus mit einer Parodontalsonde provoziert.
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Bis zu 6 Monaten
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Abstand vom periimplantären Schleimhautrand zum Boden des periimplantären Sulcus
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Bis zu 6 Monaten
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Untersuchen der Bindungsebene
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Abstand von der Basis des periimplantären Sulcus zur Implantatschulter mit Parodontalsonde an vier Stellen
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 302017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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