Utvärdering av tandköttsnivå i ansiktet efter mjukvävnadsförstoring med CTG runt omedelbara tandimplantat kontra omedelbara tandimplantat ensam i den estetiska zonen.
4 juni 2020 uppdaterad av: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Utvärdering av tandköttsnivå i ansiktet efter förstärkning av mjukvävnad med bindvävstransplantat runt omedelbara tandimplantat kontra omedelbara tandimplantat ensam i den estetiska zonen. Randomiserat kontrollerat försök.
Syftet med aktuell studie för att utvärdera bindvävstransplantat kombinerat med omedelbar implantatplacering som ett innovativt alternativ för mindre recession av tandköttsvävnad i ansiktet, mindre fickdjup och mindre klinisk fästförlust jämfört med omedelbart implantat enbart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
P: Vuxna patienter med enstaka eller flera icke-återställbara tänder i estetisk zon I: Omedelbart implantat + bindvävstransplantat. C: Endast omedelbart implantat. O: Primärt utfall: Ansikts tandköttsnivå Sekundärt utfall: Patienttillfredsställelse, sonderingsdjup, sonderingsförlust, vävnadsbiotyp, keratiniserad slemhinnebredd och blödning vid sondering.
P.M kommer att välja patienter från polikliniken vid Oral Medicine and Parodontology Department - Cairo University. Screening av patienter kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås. Identifiering och rekrytering av potentiella försökspersoner uppnås genom patientdatabas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55
- Patienter med enstaka eller flera icke-återställbara tänder i maxillärt främre eller premolarområde.
- Patienter med tillräcklig benvolym för tandimplantatet.
- Patienter som följer munhygienåtgärder.
- Godkännande och signering av patientens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Storrökare.
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar implantatplacering eller kirurgiska ingrepp.
- Ingen eller dålig patientens följsamhet.
- Psykologiska problem.
- Patologi på platsen för intervention.
- Graviditet kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp: enbart omedelbart implantat
Patienten kommer att behandlas med enbart implantat.
|
Patienterna kommer att behandlas med bindvävstransplantat kombinerat med omedelbart implantat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Grupp A) omedelbart implantat enbart
Patienten kommer att behandlas med enbart implantat.
|
Patienterna kommer att behandlas med bindvävstransplantat kombinerat med omedelbart implantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikts tandköttsnivå
Tidsram: Upp till 6 månader
|
FGL utvärderades genom att mäta avståndet mellan nivån av mjuka vävnader och den nedre kanten av den anpassade mallen som användes som referenslinje vid tre avläsningar mesialt, mitten av ansiktet och distalt.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Upp till 12 dagar
|
Visuell analog skala registrerades varje dag under 12 dagars uppföljning och patienten markerar på linjen den punkt de tycker att den representerar deras svar
|
Upp till 12 dagar
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ).
Patientenkäten utvärderar patienternas uppfattning och subjektiva beundran av det slutliga resultatet av behandlingen
|
Upp till 6 månader
|
|
Vävnadsbiotyp
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Tjockleken på peri-implantatets slemhinna runt implantatet
|
Upp till 6 månader
|
|
Rosa estetisk poäng
Tidsram: Upp till 6 månader
|
sju olika variabler: mesialpapill, distal papill, ansiktsmjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och textur vid ansiktsaspekten av implantatstället
|
Upp till 6 månader
|
|
Bredd av keratiniserad slemhinna
Tidsram: Upp till 6 månader
|
avstånd från mucogingival junction (MGJ) till gingivalkanten
|
Upp till 6 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Blödning framkallades genom att svepa peri-implantatets mukosala sulcus med användning av en periodontal sond.
|
Upp till 6 månader
|
|
Sonderande djup
Tidsram: Upp till 6 månader
|
avstånd från peri-implantatets mukosala marginal till botten av peri-implantatets sulcus
|
Upp till 6 månader
|
|
Undersökande anknytningsnivå
Tidsram: Upp till 6 månader
|
avstånd från basen av peri-implantat sulcus till implantataxeln med användning av parodontal sond på fyra platser
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
2 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (FAKTISK)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 302017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .