Evaluering av ansikts Gingivalnivå etter forsterkning av bløtvev ved bruk av CTG rundt umiddelbare tannimplantater vs umiddelbare tannimplantater alene i den estetiske sonen.
4. juni 2020 oppdatert av: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Evaluering av ansikts gingivalnivå etter forsterkning av bløtvev ved bruk av bindevevstransplantat rundt umiddelbare tannimplantater versus umiddelbare tannimplantater alene i den estetiske sonen. Tilfeldig kontrollert test.
Målet med nåværende studie for å evaluere bindevevstransplantat kombinert med umiddelbar implantatplassering som et innovativt alternativ for mindre ansiktsnedgang i tannkjøttvev, mindre lommedybde og mindre klinisk festetap versus umiddelbar implantasjon alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
P: Voksne pasienter med enkelt- eller flere ikke-restaurerbare tenner i estetisk sone I: Umiddelbar implantasjon + bindevevstransplantat. C: Umiddelbar implantasjon alene. O: Primært utfall: Ansikts gingivalnivå Sekundært utfall: Pasienttilfredshet, sonderingsdybde, sonderende tilknytningstap, vevsbiotype, keratinisert slimhinnebredde og blødning ved sondering.
P.M vil velge pasienter fra poliklinikken til Oral Medicine and Periodontology Department - Cairo University. Screening av pasienter vil fortsette inntil målpopulasjonen er nådd. Identifisering og rekruttering av potensielle forsøkspersoner oppnås gjennom pasientdatabase.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55
- Pasienter med enkle eller flere ikke-restaurerbare tenner i maxillært fremre eller premolar område.
- Pasienter med tilstrekkelig benvolum for tannimplantatprosedyren.
- Pasienter som overholder munnhygienetiltak.
- Godkjenning og signering av pasientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere.
- Systemisk sykdom som kontraindiserer implantatplassering eller kirurgiske prosedyrer.
- Ingen eller dårlig pasients etterlevelse.
- Psykologiske problemer.
- Patologi på intervensjonsstedet.
- Graviditet kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: umiddelbar implantasjon alene
Pasienten vil bli behandlet med umiddelbar implantasjon alene.
|
Pasientene vil bli behandlet med bindevevstransplantat kombinert med umiddelbar implantasjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Gruppe A) umiddelbar implantasjon alene
Pasienten vil bli behandlet med umiddelbar implantasjon alene.
|
Pasientene vil bli behandlet med bindevevstransplantat kombinert med umiddelbar implantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingivalnivå i ansiktet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
FGL ble evaluert ved å måle avstanden mellom nivået av bløtvev og den nedre kanten av den tilpassede malen som ble brukt som referanselinje ved tre avlesninger mesialt, midt i ansiktet og distalt.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Inntil 12 dager
|
Visuell analog skala ble registrert hver dag i 12 dagers oppfølging og pasienten markerer på linjen det punktet de føler at det representerer deres respons
|
Inntil 12 dager
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Post-kirurgisk pasienttilfredshetsskjema (PSPSQ).
Pasientspørreskjemaet evaluerer pasientenes oppfatning og subjektive beundring av det endelige resultatet av behandlingen
|
Inntil 6 måneder
|
|
Vevsbiotype
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Tykkelsen av peri-implantatets slimhinne rundt implantatet
|
Inntil 6 måneder
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
syv forskjellige variabler: mesial papilla, distal papilla, ansikts bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur ved ansiktsaspektet av implantasjonsstedet
|
Inntil 6 måneder
|
|
Bredde på keratinisert slimhinne
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
avstand fra mucogingival junction (MGJ) til gingival margin
|
Inntil 6 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Blødning ble provosert ved å feie peri-implantat mucosal sulcus ved hjelp av en periodontal sonde.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
avstand fra peri-implantat slimhinner til bunnen av peri-implantat sulcus
|
Inntil 6 måneder
|
|
Sonderende tilknytningsnivå
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
avstand fra bunnen av peri-implantat sulcus til implantatskulderen ved bruk av periodontal sonde på fire steder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 302017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .