Az arc ínyszintjének értékelése lágyszövet-nagyobbítás után CTG segítségével az azonnali fogbeültetés körül, illetve az azonnali fogbeültetések egyedül az esztétikai zónában.
2020. június 4. frissítette: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Az arc ínyszintjének értékelése a lágyszövet-nagyobbítást követően kötőszöveti graft segítségével az azonnali fogimplantátumok körül, szemben az azonnali fogimplantátumokkal egyedül az esztétikai zónában. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a kötőszöveti graftot az azonnali implantátum beültetéssel kombinálva, mint innovatív lehetőséget az arc ínyszövetének csökkentése, kisebb zsebmélység és klinikai tapadásvesztés csökkentése érdekében, mint az azonnali implantátum önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
P: Felnőtt betegek, akiknek egyetlen vagy több nem helyreállítható foga van az I. esztétikai zónában: Azonnali beültetés + Kötőszöveti graft. C: Azonnali beültetés önmagában. O: Elsődleges eredmény: Arc ínyszint Másodlagos eredmény: Betegelégedettség, szondázási mélység, tapintási tapadás elvesztése, szöveti biotípus, keratinizált nyálkahártya szélesség és vérzés a szondázáskor.
A P.M a Kairói Egyetem Szájgyógyászati és Parodontológiai Osztályának járóbeteg klinikájáról választja ki a betegeket. A betegek szűrése a célpopuláció eléréséig folytatódik. A potenciális alanyok azonosítása és toborzása a betegadatbázison keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55
- Egy vagy több nem helyreállítható fogú betegek a maxilláris elülső vagy premolaris területén.
- A fogbeültetéshez megfelelő csonttérfogattal rendelkező betegek.
- Azok a betegek, akik megfelelnek a szájhigiénés intézkedéseknek.
- A páciens beleegyezésének jóváhagyása és aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok.
- Szisztémás betegség, amely ellenjavallt implantátum beültetést vagy sebészeti beavatkozásokat.
- Nincs vagy rossz a beteg együttműködése.
- Pszichológiai problémák.
- Patológia a beavatkozás helyén.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll csoport: azonnali beültetés önmagában
A pácienst csak azonnali implantátummal kezelik.
|
A betegeket azonnali beültetéssel kombinált kötőszöveti grafttal kezelik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (A csoport) azonnali beültetés önmagában
A pácienst csak azonnali implantátummal kezelik.
|
A betegeket azonnali beültetéssel kombinált kötőszöveti grafttal kezelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc ínyszint
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az FGL-t úgy értékelték ki, hogy megmérték a távolságot a lágyszövetek szintje és a testreszabott sablon alsó határa között, amelyet referenciavonalként használtak három leolvasásnál meziálisan, arc közepén és disztálisan.
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Akár 12 napig
|
A vizuális analóg skálát minden nap rögzítették a 12 napos követés során, és a páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az a válaszreakciót jelenti.
|
Akár 12 napig
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Posztoperatív betegelégedettségi kérdőív (PSPSQ).
A betegkérdőív értékeli a betegek észlelését és szubjektív csodálatát a kezelés végeredménye iránt
|
Akár 6 hónapig
|
|
Szövet biotípusa
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Az implantátum körüli nyálkahártya vastagsága az implantátum körül
|
Akár 6 hónapig
|
|
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
hét különböző változó: mesiális papilla, disztális papilla, arc lágyszöveti szintje, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája az implantátum helyének arcán
|
Akár 6 hónapig
|
|
Keratinizált nyálkahártya szélessége
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
távolság a mucogingival junction (MGJ) és a gingiva perem között
|
Akár 6 hónapig
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A vérzést az implantátum körüli nyálkahártya barázdájának parodontális szondával történő seprésével váltottuk ki.
|
Akár 6 hónapig
|
|
Tapintási mélység
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
távolság a peri-implantátum nyálkahártya szélétől a periimplantátum sulcus aljáig
|
Akár 6 hónapig
|
|
Csatlakozási szint szondázása
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
távolság az implantátum körüli barázda tövétől az implantátum vállig periodontális szondával négy helyen
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 302017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .