Évaluation du niveau gingival facial après augmentation des tissus mous à l'aide de CTG autour d'implants dentaires immédiats par rapport à des implants dentaires immédiats seuls dans la zone esthétique.
4 juin 2020 mis à jour par: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Évaluation du niveau gingival facial après augmentation des tissus mous à l'aide d'une greffe de tissu conjonctif autour des implants dentaires immédiats par rapport aux implants dentaires immédiats seuls dans la zone esthétique. Essai contrôlé randomisé.
Objectif de l'étude actuelle pour évaluer la greffe de tissu conjonctif combinée à la pose immédiate d'implant comme une option innovante pour moins de récession du tissu gingival facial, moins de profondeur de poche et moins de perte d'attache clinique par rapport à l'implant immédiat seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
P : Patients adultes avec une ou plusieurs dents non restaurables dans la zone esthétique I : Implant immédiat + Greffe de tissu conjonctif. C : Implant immédiat seul. O : Résultat principal : Niveau gingival facial Résultat secondaire : Satisfaction du patient, profondeur de sondage, perte d'attache au sondage, biotype tissulaire, largeur de la muqueuse kératinisée et saignement au sondage.
P.M sélectionnera les patients de la clinique externe du Département de médecine buccale et de parodontologie - Université du Caire. Le dépistage des patients se poursuivra jusqu'à ce que la population cible soit atteinte. L'identification et le recrutement de sujets potentiels sont réalisés grâce à une base de données de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55
- Patients avec une ou plusieurs dents non restaurables dans la région maxillaire antérieure ou prémolaire.
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
- Les patients qui respectent les mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Approbation et signature du consentement du patient.
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs.
- Maladie systémique qui contre-indique la pose d'implants ou les procédures chirurgicales.
- Absence ou mauvaise observance du patient.
- Problèmes psychologiques.
- Pathologie au site d'intervention.
- Femelles de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe contrôle : implant immédiat seul
Le patient sera traité avec un implant immédiat seul.
|
Les patients seront traités avec une greffe de tissu conjonctif associée à un implant immédiat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Groupe A) implant immédiat seul
Le patient sera traité avec un implant immédiat seul.
|
Les patients seront traités avec une greffe de tissu conjonctif associée à un implant immédiat.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau gingival facial
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le FGL a été évalué en mesurant la distance entre le niveau des tissus mous et le bord inférieur du gabarit personnalisé qui a été utilisé comme ligne de référence à trois lectures mésialement, mi-facialement et distalement.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de douleur
Délai: Jusqu'à 12 jours
|
L'échelle visuelle analogique a été enregistrée tous les jours pendant 12 jours de suivi et le patient marque sur la ligne le point qu'il estime représenter sa réponse
|
Jusqu'à 12 jours
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Questionnaire de satisfaction des patients post-opératoires (PSPSQ).
Le questionnaire patient évalue la perception et l'admiration subjective des patients du résultat final du traitement
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Biotype tissulaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire autour de l'implant
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Score esthétique rose
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
sept variables différentes : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous du visage, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous à l'aspect facial du site de l'implant
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
distance entre la jonction mucogingivale (MGJ) et le bord gingival
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Saignement au sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le saignement a été provoqué en balayant le sillon muqueux péri-implantaire à l'aide d'une sonde parodontale.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Profondeur de sondage
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
distance entre le bord de la muqueuse péri-implantaire et le fond du sillon péri-implantaire
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Niveau d'attachement de sonde
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
distance entre la base du sillon péri-implantaire et l'épaulement de l'implant à l'aide d'une sonde parodontale sur quatre sites
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 302017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .