Оценка уровня десны на лице после аугментации мягких тканей с использованием КТГ вокруг немедленных зубных имплантатов по сравнению с немедленными зубными имплантатами отдельно в эстетической зоне.
4 июня 2020 г. обновлено: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
Оценка уровня десны на лице после аугментации мягких тканей с использованием соединительнотканного трансплантата вокруг немедленных зубных имплантатов по сравнению с непосредственными зубными имплантатами отдельно в эстетической зоне. Рандомизированное контролируемое исследование.
Целью настоящего исследования является оценка трансплантата из соединительной ткани в сочетании с немедленной установкой имплантата в качестве инновационного варианта для уменьшения рецессии десневой ткани на лице, меньшей глубины кармана и меньшей клинической потери прикрепления по сравнению с одним имплантатом с немедленной установкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
P: Взрослые пациенты с одним или несколькими нереставрируемыми зубами в эстетической зоне I: Немедленная имплантация + Соединительнотканный трансплантат. C: Немедленная установка одного имплантата. O: Первичный результат: уровень десен на лице. Вторичный результат: удовлетворенность пациента, глубина зондирования, потеря прикрепления зонда, биотип ткани, ширина ороговевшей слизистой оболочки и кровоточивость при зондировании.
P.M отберет пациентов из амбулаторной клиники отделения оральной медицины и пародонтологии Каирского университета. Скрининг пациентов будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута целевая популяция. Выявление и набор потенциальных испытуемых осуществляется через базу данных пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-55
- Пациенты с одним или несколькими невосстанавливаемыми зубами в переднем отделе верхней челюсти или в области премоляров.
- Пациенты с достаточным объемом костной ткани для процедуры имплантации зубов.
- Пациенты, соблюдающие меры гигиены полости рта.
- Утверждение и подписание согласия пациента.
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики.
- Системное заболевание, при котором противопоказаны установка имплантатов или хирургические вмешательства.
- Отсутствие или плохое соблюдение пациентом режима лечения.
- Психологические проблемы.
- Патология в месте вмешательства.
- Беременные самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа: только немедленный имплантат
Пациент будет лечиться только с немедленным имплантатом.
|
Пациентов будут лечить соединительнотканным трансплантатом в сочетании с немедленным имплантатом.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: (Группа А) только немедленный имплантат
Пациент будет лечиться только с немедленным имплантатом.
|
Пациентов будут лечить соединительнотканным трансплантатом в сочетании с немедленным имплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицевой уровень десны
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
FGL оценивали путем измерения расстояния между уровнем мягких тканей и нижней границей индивидуального шаблона, который использовался в качестве контрольной линии при трех показаниях мезиально, срединно-лицевой и дистально.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: До 12 дней
|
Визуальная аналоговая шкала регистрировалась каждый день в течение 12 дней наблюдения, и пациент отмечал на линии точку, которая, по его мнению, представляет его реакцию.
|
До 12 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Послеоперационный опросник удовлетворенности пациентов (PSPSQ).
Анкета пациента оценивает восприятие и субъективное восхищение пациентов конечным результатом лечения.
|
До 6 месяцев
|
|
Биотип ткани
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Толщина периимплантатной слизистой оболочки вокруг имплантата
|
До 6 месяцев
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
семь различных переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень мягких тканей лица, контур мягких тканей, недостаточность альвеолярного отростка, цвет и текстура мягких тканей на лицевой стороне места установки имплантата
|
До 6 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей слизистой
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
расстояние от слизисто-десневого соединения (MGJ) до края десны
|
До 6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Кровотечение провоцировали прочесыванием борозды слизистой вокруг имплантата с помощью пародонтального зонда.
|
До 6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
расстояние от края слизистой оболочки вокруг имплантата до дна периимплантатной борозды
|
До 6 месяцев
|
|
Зондирование уровня привязанности
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
расстояние от основания периимплантатной борозды до плеча имплантата с использованием пародонтального зонда в четырех точках
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 302017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .