즉석 임플란트 주변의 CTG를 이용한 연조직 확대술 후 안면 치은 레벨 평가 vs 심미 영역에 있는 즉석 임플란트 단독
2020년 6월 4일 업데이트: Parryhan Mohamed Abdelsamie, Cairo University
심미영역에 임플란트만 단독으로 하는 경우와 즉치 임플란트 주위에 결합조직이식편을 이용한 연조직 확대술 후 안면 치은 레벨 평가 무작위 대조 시험.
현재 연구의 목표는 즉시 임플란트 단독에 비해 안면 치은 조직 퇴축, 포켓 깊이 감소 및 임상 부착 손실 감소를 위한 혁신적인 옵션으로 즉시 임플란트 식립과 결합된 결합 조직 이식편을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
P: 심미 영역에 하나 또는 여러 개의 수복 불가능한 치아가 있는 성인 환자 I: 즉시 임플란트 + 결합 조직 이식편. C: 즉시 임플란트 단독. O: 1차 결과: 안면 치은 수준 2차 결과: 환자 만족도, 탐침 깊이, 탐침 부착 손실, 조직 생물형, 각질화 점막 폭 및 탐침 시 출혈.
P.M은 카이로 대학교 구강 의학 및 치주과의 외래 진료소에서 환자를 선택합니다. 환자 선별은 목표 모집단이 달성될 때까지 계속됩니다. 잠재적 피험자를 식별하고 모집하는 것은 환자 데이터베이스를 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55
- 상악 전치부 또는 소구치 부위에 수복 불가능한 단일 또는 다수의 치아가 있는 환자.
- 임플란트 시술을 위한 골량이 충분한 환자.
- 구강 위생 조치를 준수하는 환자.
- 환자 동의 승인 및 서명.
제외 기준:
- 무거운 흡연자.
- 임플란트 식립 또는 수술 절차를 금하는 전신 질환.
- 환자의 순응도가 없거나 불량합니다.
- 심리적 문제.
- 개입 부위의 병리학.
- 임신 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군: 즉시 임플란트 단독
환자는 즉시 이식만으로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 즉시 이식과 결합된 결합 조직 이식으로 치료를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: (그룹 A) 즉시 임플란트 단독
환자는 즉시 이식만으로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 즉시 이식과 결합된 결합 조직 이식으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 치은 수준
기간: 최대 6개월
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FGL은 mesial, mid-facially, distally 세 가지 판독값에서 기준선으로 사용된 맞춤형 템플릿의 아래쪽 경계선과 연조직 수준 사이의 거리를 측정하여 평가되었습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 최대 12일
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시각적 아날로그 척도를 12일 동안 매일 기록하고 환자는 자신의 반응을 나타낸다고 느끼는 지점을 선에 표시합니다.
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최대 12일
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환자 만족도
기간: 최대 6개월
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수술 후 환자 만족도 설문지(PSPSQ).
환자 설문지는 치료의 최종 결과에 대한 환자의 인식과 주관적 감탄을 평가합니다.
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최대 6개월
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조직 생물형
기간: 최대 6개월
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임플란트 주변 임플란트 주위 점막의 두께
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최대 6개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 최대 6개월
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7가지 변수: 근심 유두, 원위 유두, 안면 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 임플란트 부위 안면의 연조직 색상 및 질감
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최대 6개월
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각질화 점막의 폭
기간: 최대 6개월
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mucogingival junction (MGJ)에서 치은 변연까지의 거리
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최대 6개월
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프로빙 시 출혈
기간: 최대 6개월
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치주 프로브를 사용하여 임플란트 주변 점막 고랑을 쓸어내어 출혈을 유발했습니다.
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최대 6개월
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프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
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임플란트 주위 점막 변연에서 임플란트 주위 열구의 바닥까지의 거리
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최대 6개월
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애착 수준 조사
기간: 최대 6개월
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4곳에서 치주 프로브를 사용하여 임플란트 주위 열구의 기저부에서 임플란트 어깨까지의 거리
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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