ホワイトホール II サブスタディの縦断データによる MRI 異常の予測
2023年11月28日 更新者：University of Oxford
ホワイトホール II 研究内のフォローアップ研究。加齢関連疾患に関連した脳の構造と機能、および脆弱性に対する回復力と脆弱性に影響を与える修正可能および非修正可能因子を検査するための神経心理学的検査、臨床検査、および画像検査 (MRI) 検査のために 800 人の参加者を選択します。脳に悪影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
2012 年から 2013 年にかけて、合計 6,035 人の公務員が WHII フェーズ 11 臨床試験に参加しました。
これらの参加者のうち800人の無作為サンプルは、免疫機能の特徴付けと関連する測定のためのMRI脳スキャン、詳細な臨床的および認知的評価、血液および頬粘膜サンプルの収集からなるサブ研究に含まれた。
このサブ研究のデータ収集は 2012 年に開始され、2016 年までに完了しました。
参加者は1985年以来社会記録と健康記録が収集されており、MRI研究開始時の年齢は60～85歳であった。
このサブ研究の分析のための、事前に指定された臨床および認知評価プロトコル、最先端の MRI シーケンス、および最新のパイプラインが公開されており、この申請書に添付されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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England
-
Oxford、England、イギリス、OX3 7JX
- University of Oxford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ホワイトホール II 研究のために 1985 年から募集された職業コホートのフェーズ 11 からランダムに選択されました (マーモット M、ブルナー E. コホート プロファイル: ホワイトホール II 研究。
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6)。
説明
包含基準:
- フェーズ 11 のために UCL に参加するホワイトホール II コホートのメンバー
除外基準:
- MRI には適さない、オックスフォードに旅行中、重篤な身体疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的測定 1
時間枠：2012-2016
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全国成人読解力テスト（病前知的能力）
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2012-2016
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神経心理学的対策2
時間枠：2012-2016
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モントリオール認知評価 (MoCA)
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2012-2016
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神経心理学的対策 3
時間枠：2012-2016
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レイ・コンプレックス・フィギュアのコピーと遅延想起（視覚的エピソード記憶）
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2012-2016
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神経心理学的尺度 4
時間枠：2012-2016
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ホプキンス言語学習テスト改訂版 (言語エピソード記憶)
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2012-2016
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神経心理学的尺度5
時間枠：2012-2016
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CANTAB Simple and Choice 反応時間 (処理速度)
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2012-2016
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神経心理学的対策 6
時間枠：2012-2016
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WAIS-R 桁記号テスト（処理速度）
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2012-2016
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神経心理学的尺度 7
時間枠：2012-2016
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トレイルメイキングテストAおよびB（処理速度/実行機能）
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2012-2016
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神経心理学的尺度 8
時間枠：2012-2016
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WAIS-R ディジット スパンの前後方向 (実行機能)
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2012-2016
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神経心理学的尺度9
時間枠：2012-2016
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段階的命名テスト (意味記憶)
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2012-2016
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MRI対策1
時間枠：2012-2016
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Siemens 3T - FSL FIRST、FAST、Freesurfer ボリューム抽出を使用した T1 強調スキャン (MPRAGE)
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2012-2016
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MRI対策2
時間枠：2012-2016
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Siemens 3T - 灰白質密度分析のための FSL GLM ボクセルベースの分析を使用した T1 強調スキャン (MPRAGE)
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2012-2016
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MRI対策3
時間枠：2012-2016
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Siemens 3T - T2 強調スキャン、臨床および FSL (BIANCA) に基づく白質変化の評価
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2012-2016
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MRI対策4
時間枠：2012-2016
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Tract Based Spatial Statistics (TBSS) で分析された Siemens 3T 拡散テンソル画像
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2012-2016
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MRI対策5
時間枠：2012-2016
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Siemens 3T rs-fMRI を多変量探索的線形最適化分解で独立成分に分析: MELODIC)
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2012-2016
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Klaus P Ebmeier, MD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MSD/IDREC/C1/2011/71
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究はMRCのデータ共有ポリシーに従っています。
2019 年以降、著者はデータにアクセスできるようになります。
IPD 共有時間枠
2019年以降
IPD 共有アクセス基準
データ共有委員会による承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：Whitehall II MRI情報コメント：Dementia Platform UK にデータを申請する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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