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Previsione delle anomalie della risonanza magnetica con i dati longitudinali del sottostudio Whitehall II

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Oxford
Studio di follow-up nell'ambito dello studio Whitehall II, che ha selezionato 800 partecipanti per ulteriori esami neuropsicologici, clinici e di imaging (MRI) per esaminare la struttura e la funzione del cervello in relazione alle malattie legate all'età e ai fattori modificabili e non modificabili che influenzano la resilienza e la vulnerabilità a cambiamenti cerebrali avversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 6035 dipendenti pubblici hanno partecipato all'esame clinico WHII Phase 11 nel 2012-2013. Un campione casuale di 800 di questi partecipanti è stato incluso in un sottostudio comprendente una risonanza magnetica cerebrale, una valutazione clinica e cognitiva dettagliata e una raccolta di campioni di sangue e mucosa buccale per la caratterizzazione della funzione immunitaria e delle misure associate. La raccolta dei dati per questo sottostudio è iniziata nel 2012 ed è stata completata entro il 2016. I partecipanti, per i quali sono state raccolte le cartelle cliniche e sanitarie dal 1985, avevano un'età compresa tra i 60 e gli 85 anni al momento dell'inizio dello studio MRI. I protocolli di valutazione clinica e cognitiva pre-specificati, le sequenze MRI all'avanguardia e le ultime pipeline per le analisi di questo sottostudio sono state pubblicate e sono allegate a questa domanda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • Oxford, England, Regno Unito, OX3 7JX
        • University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Selezionato a caso dalla fase 11 di una coorte occupazionale reclutata dal 1985 per lo studio Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro della coorte di Whitehall II che frequenta l'UCL per la fase 11

Criteri di esclusione:

  • Non adatto per la risonanza magnetica, in viaggio per Oxford, gravemente malato fisicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura neuropsicologica 1
Lasso di tempo: 2012-2016
National Adult Reading Test (capacità intellettiva premorbosa)
2012-2016
Misura neuropsicologica 2
Lasso di tempo: 2012-2016
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
2012-2016
Misura neuropsicologica 3
Lasso di tempo: 2012-2016
Copia della figura complessa di Rey e richiamo ritardato (memoria episodica visiva)
2012-2016
Misura neuropsicologica 4
Lasso di tempo: 2012-2016
Hopkins Verbal Learning Test Revised (memoria episodica verbale)
2012-2016
Misura neuropsicologica 5
Lasso di tempo: 2012-2016
CANTAB Simple and Choice Reaction Time (velocità di elaborazione)
2012-2016
Misura neuropsicologica 6
Lasso di tempo: 2012-2016
WAIS-R Digit Symbol Test (velocità di elaborazione)
2012-2016
Misura neuropsicologica 7
Lasso di tempo: 2012-2016
Trail Making Test A e B (velocità di elaborazione/funzionamento esecutivo)
2012-2016
Misura neuropsicologica 8
Lasso di tempo: 2012-2016
WAIS-R Digit Span avanti e indietro (funzionamento esecutivo)
2012-2016
Misura neuropsicologica 9
Lasso di tempo: 2012-2016
Test di denominazione graduata (memoria semantica)
2012-2016
Misure RM 1
Lasso di tempo: 2012-2016
Siemens 3T - Scansione pesata in T1 (MPRAGE) utilizzando le estrazioni FSL FIRST, FAST e Freesurfer Volume
2012-2016
Misure RM 2
Lasso di tempo: 2012-2016
Siemens 3T - Scansione pesata in T1 (MPRAGE) utilizzando l'analisi basata su Voxel FSL GLM per l'analisi della densità della materia grigia
2012-2016
Misure RM 3
Lasso di tempo: 2012-2016
Siemens 3T - Scansione pesata in T2, valutazione clinica e basata su FSL (BIANCA) delle variazioni della sostanza bianca
2012-2016
Misure RM 4
Lasso di tempo: 2012-2016
Immagini del tensore di diffusione Siemens 3T analizzate con Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
2012-2016
Misure RM 5
Lasso di tempo: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI analizzato con decomposizione ottimizzata lineare esplorativa multivariata in componenti indipendenti: MELODIC)
2012-2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio segue le politiche di condivisione dei dati MRC. I dati saranno accessibili dagli autori dopo il 2019.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il 2019

Criteri di accesso alla condivisione IPD

approvazione da parte del comitato per la condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: Whitehall II MRI
    Commenti informativi: Richiedi i dati a Dementia Platform UK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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