Forudsigelse af MR-abnormaliteter med longitudinelle data fra Whitehall II-understudiet
28. november 2023 opdateret af: University of Oxford
Opfølgningsstudie inden for Whitehall II-studiet, der udvælger 800 deltagere til yderligere neuropsykologiske, kliniske og billeddiagnostiske (MRI) undersøgelser for at undersøge hjernens struktur og funktion i forhold til aldersrelaterede sygdomme og de modificerbare og ikke-modificerbare faktorer, der påvirker modstandsdygtighed over for og sårbarhed til uønskede hjerneændringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 6035 embedsmænd deltog i WHII fase 11 klinisk undersøgelse i 2012-2013.
En tilfældig prøve på 800 af disse deltagere blev inkluderet i et delstudie omfattende en MR-hjernescanning, en detaljeret klinisk og kognitiv vurdering og indsamling af blod- og mundslimhindeprøver til karakterisering af immunfunktion og tilhørende foranstaltninger.
Dataindsamlingen til denne delundersøgelse startede i 2012 og blev afsluttet i 2016.
Deltagerne, for hvem der er indsamlet social- og sundhedsjournaler siden 1985, var mellem 60-85 år på det tidspunkt, hvor MR-undersøgelsen startede.
De præspecificerede kliniske og kognitive vurderingsprotokoller, de avancerede MR-sekvenser og seneste pipelines til analyser af denne delundersøgelse er blevet offentliggjort og er vedhæftet denne ansøgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
England
-
Oxford, England, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfældigt udvalgt fra fase 11 af en erhvervsmæssig kohorte rekrutteret fra 1985 til Whitehall II-studiet (Marmot M, Brunner E. Kohorteprofil: Whitehall II-studiet.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af Whitehall II-kohorte, der deltager på UCL i fase 11
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til MR, rejser til Oxford, alvorligt fysisk syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 1
Tidsramme: 2012-2016
|
National Adult Reading Test (præmorbid intellektuel evne)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 2
Tidsramme: 2012-2016
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 3
Tidsramme: 2012-2016
|
Rey Complex Figure kopi og forsinket genkaldelse (visuel episodisk hukommelse)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 4
Tidsramme: 2012-2016
|
Hopkins Verbal Learning Test Revideret (verbal episodisk hukommelse)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 5
Tidsramme: 2012-2016
|
CANTAB Simple og valgfri reaktionstid (behandlingshastighed)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 6
Tidsramme: 2012-2016
|
WAIS-R ciffersymboltest (behandlingshastighed)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 7
Tidsramme: 2012-2016
|
Trail Making Test A og B (behandlingshastighed/eksekutiv funktion)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 8
Tidsramme: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span frem og tilbage (eksekutiv funktion)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk foranstaltning 9
Tidsramme: 2012-2016
|
Graderet navngivningstest (semantisk hukommelse)
|
2012-2016
|
|
MR-foranstaltninger 1
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-vægtet scanning (MPRAGE) ved hjælp af FSL FIRST, FAST og Freesurfer Volume ekstraktioner
|
2012-2016
|
|
MR-foranstaltninger 2
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-vægtet scanning (MPRAGE) ved hjælp af FSL GLM Voxel-baseret analyse til gråstofdensitetsanalyse
|
2012-2016
|
|
MR-foranstaltninger 3
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-vægtet scanning, klinisk og FSL (BIANCA)-baseret vurdering af hvide substansændringer
|
2012-2016
|
|
MR-foranstaltninger 4
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T Diffusion Tensor Billeder analyseret med Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
|
2012-2016
|
|
MR-foranstaltninger 5
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI analyseret med multivariat udforskende lineær optimeret nedbrydning til uafhængige komponenter: MELODISK)
|
2012-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2017
Først opslået (Faktiske)
8. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen følger MRC datadelingspolitikker.
Data vil være tilgængelige fra forfatterne efter 2019.
IPD-delingstidsramme
Efter 2019
IPD-delingsadgangskriterier
godkendelse af datadelingsudvalget
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: Whitehall II MRIOplysningskommentarer: Ansøg om data til Demens Platform UK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater