Przewidywanie nieprawidłowości w rezonansie magnetycznym na podstawie danych podłużnych badania częściowego Whitehall II
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford
Badanie uzupełniające w ramach badania Whitehall II, w którym wybrano 800 uczestników do dalszych badań neuropsychologicznych, klinicznych i obrazowych (MRI) w celu zbadania struktury i funkcji mózgu w odniesieniu do chorób związanych z wiekiem oraz modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników wpływających na odporność i podatność na zagrożenia do niekorzystnych zmian w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu klinicznym fazy 11 WHII w latach 2012-2013 wzięło udział łącznie 6035 urzędników służby cywilnej.
Losowa próbka 800 z tych uczestników została włączona do badania pomocniczego obejmującego skan MRI mózgu, szczegółową ocenę kliniczną i poznawczą oraz pobranie próbek krwi i błony śluzowej policzków w celu scharakteryzowania funkcji odpornościowej i powiązanych pomiarów.
Zbieranie danych do tego badania cząstkowego rozpoczęło się w 2012 roku i zostało zakończone w 2016 roku.
Uczestnicy, dla których od 1985 r. gromadzono dokumentację społeczną i zdrowotną, w momencie rozpoczęcia badania MRI mieli od 60 do 85 lat.
Wstępnie określone protokoły oceny klinicznej i poznawczej, najnowocześniejsze sekwencje MRI i najnowsze potoki do analiz tego badania częściowego zostały opublikowane i są dołączone do niniejszego wniosku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Losowo wybrani z fazy 11 kohorty zawodowej rekrutowanej od 1985 r. do badania Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Profil kohorty: badanie Whitehall II.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek kohorty Whitehall II uczęszczający na UCL w fazie 11
Kryteria wyłączenia:
- Nie nadaje się do rezonansu magnetycznego, podróżuje do Oksfordu, jest poważnie chory fizycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek neuropsychologiczny 1
Ramy czasowe: 2012-2016
|
National Adult Reading Test (zdolność intelektualna przed chorobą)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 2
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 3
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Rey Complex Figure kopiowanie i opóźnione przywoływanie (wizualna pamięć epizodyczna)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 4
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa (werbalna pamięć epizodyczna)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 5
Ramy czasowe: 2012-2016
|
CANTAB Simple and Choice Czas reakcji (szybkość przetwarzania)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 6
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Test symboli cyfrowych WAIS-R (szybkość przetwarzania)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 7
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Trail Making Test A i B (szybkość przetwarzania/funkcjonowanie wykonawcze)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 8
Ramy czasowe: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span do przodu i do tyłu (działanie wykonawcze)
|
2012-2016
|
|
Środek neuropsychologiczny 9
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Stopniowany test nazewnictwa (pamięć semantyczna)
|
2012-2016
|
|
Środki MRI 1
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Siemens 3T - skanowanie ważone T1 (MPRAGE) przy użyciu ekstrakcji FSL FIRST, FAST i Freesurfer Volume
|
2012-2016
|
|
Środki MRI 2
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Siemens 3T - skan ważony T1 (MPRAGE) z wykorzystaniem analizy opartej na wokselu FSL GLM do analizy gęstości istoty szarej
|
2012-2016
|
|
Środki MRI 3
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Siemens 3T — skan ważony T2, kliniczna i oparta na FSL (BIANCA) ocena zmian istoty białej
|
2012-2016
|
|
Środki MRI 4
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Obrazy z tensora dyfuzji Siemens 3T analizowane za pomocą statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS)
|
2012-2016
|
|
Środki MRI 5
Ramy czasowe: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI przeanalizowany za pomocą wielowymiarowej eksploracyjnej zoptymalizowanej liniowej dekompozycji na niezależne komponenty: MELODIC)
|
2012-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badanie jest zgodne z zasadami udostępniania danych MRC.
Dane będą dostępne u autorów po 2019 roku.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po 2019 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
zatwierdzenie przez komitet ds. udostępniania danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: Whitehall II MRIKomentarze do informacji: Złóż wniosek o dane do Dementia Platform UK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)