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Prédire les anomalies IRM avec les données longitudinales de la sous-étude Whitehall II

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Oxford
Étude de suivi dans le cadre de l'étude Whitehall II, sélection de 800 participants pour d'autres examens neuropsychologiques, cliniques et d'imagerie (IRM) afin d'examiner la structure et la fonction cérébrales en relation avec les maladies liées à l'âge et les facteurs modifiables et non modifiables affectant la résilience et la vulnérabilité à des changements cérébraux indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au total, 6 035 fonctionnaires ont participé à l'examen clinique de phase 11 du WHII en 2012-2013. Un échantillon aléatoire de 800 de ces participants a été inclus dans une sous-étude comprenant une IRM du cerveau, une évaluation clinique et cognitive détaillée et une collecte d'échantillons de sang et de muqueuse buccale pour la caractérisation de la fonction immunitaire et les mesures associées. La collecte de données pour cette sous-étude a commencé en 2012 et s'est achevée en 2016. Les participants, pour lesquels les dossiers sociaux et de santé ont été collectés depuis 1985, étaient âgés de 60 à 85 ans au moment où l'étude IRM a commencé. Les protocoles d'évaluation clinique et cognitive pré-spécifiés, les séquences IRM de pointe et les derniers pipelines pour les analyses de cette sous-étude ont été publiés et sont joints à cette demande.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • Oxford, England, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Choisis au hasard dans la phase 11 d'une cohorte professionnelle recrutée à partir de 1985 pour l'étude Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la cohorte Whitehall II présente à l'UCL pour la phase 11

Critère d'exclusion:

  • Ne convient pas à l'IRM, voyage à Oxford, gravement malade physiquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure neuropsychologique 1
Délai: 2012-2016
Test national de lecture pour adultes (capacité intellectuelle prémorbide)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 2
Délai: 2012-2016
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 3
Délai: 2012-2016
Rey Complex Figure copie et rappel différé (mémoire épisodique visuelle)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 4
Délai: 2012-2016
Hopkins Verbal Learning Test Revised (mémoire épisodique verbale)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 5
Délai: 2012-2016
CANTAB Temps de réaction simple et au choix (vitesse de traitement)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 6
Délai: 2012-2016
Test de symbole numérique WAIS-R (vitesse de traitement)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 7
Délai: 2012-2016
Trail Making Test A et B (vitesse de traitement/fonctionnement exécutif)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 8
Délai: 2012-2016
WAIS-R Digit Span avant et arrière (fonctionnement exécutif)
2012-2016
Mesure neuropsychologique 9
Délai: 2012-2016
Test de nommage gradué (mémoire sémantique)
2012-2016
Mesures IRM 1
Délai: 2012-2016
Siemens 3T - Analyse pondérée en T1 (MPRAGE) utilisant les extractions FSL FIRST, FAST et Freesurfer Volume
2012-2016
Mesures IRM 2
Délai: 2012-2016
Siemens 3T - Analyse pondérée en T1 (MPRAGE) utilisant l'analyse basée sur FSL GLM Voxel pour l'analyse de la densité de matière grise
2012-2016
Mesures IRM 3
Délai: 2012-2016
Siemens 3T - Analyse pondérée en T2, évaluation clinique et FSL (BIANCA) des modifications de la substance blanche
2012-2016
Mesures IRM 4
Délai: 2012-2016
Images du tenseur de diffusion Siemens 3T analysées avec les statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS)
2012-2016
Mesures IRM 5
Délai: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI analysé avec la décomposition optimisée linéaire exploratoire multivariée en composants indépendants : MELODIC)
2012-2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSD/IDREC/C1/2011/71

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude respecte les politiques de partage des données du MRC. Les données seront accessibles auprès des auteurs après 2019.

Délai de partage IPD

Après 2019

Critères d'accès au partage IPD

approbation par le comité de partage des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: Whitehall II MRI
    Commentaires d'informations: Demander des données à Dementia Platform UK

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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