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Vorhersage von MRT-Anomalien anhand von Längsschnittdaten der Whitehall-II-Teilstudie

28. November 2023 aktualisiert von: University of Oxford
Folgestudie im Rahmen der Whitehall-II-Studie, bei der 800 Teilnehmer für weitere neuropsychologische, klinische und bildgebende (MRT) Untersuchungen ausgewählt wurden, um die Struktur und Funktion des Gehirns im Zusammenhang mit altersbedingten Krankheiten und den modifizierbaren und nicht modifizierbaren Faktoren, die die Widerstandsfähigkeit und Verletzlichkeit beeinflussen, zu untersuchen zu nachteiligen Gehirnveränderungen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Zeitraum 2012–2013 nahmen insgesamt 6035 Beamte an der klinischen Untersuchung der Phase 11 des WHII teil. Eine Zufallsstichprobe von 800 dieser Teilnehmer wurde in eine Teilstudie einbezogen, die einen MRT-Gehirnscan, eine detaillierte klinische und kognitive Beurteilung sowie die Entnahme von Blut- und Mundschleimhautproben zur Charakterisierung der Immunfunktion und damit verbundener Maßnahmen umfasste. Die Datenerhebung für diese Teilstudie begann im Jahr 2012 und wurde im Jahr 2016 abgeschlossen. Die Teilnehmer, für die seit 1985 Sozial- und Gesundheitsdaten erhoben werden, waren zum Zeitpunkt des Beginns der MRT-Studie zwischen 60 und 85 Jahre alt. Die vorab festgelegten klinischen und kognitiven Beurteilungsprotokolle, die modernsten MRT-Sequenzen und die neuesten Pipelines für Analysen dieser Teilstudie wurden veröffentlicht und sind diesem Antrag beigefügt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zufällig ausgewählt aus Phase 11 einer Berufskohorte, die ab 1985 für die Whitehall-II-Studie rekrutiert wurde (Marmot M, Brunner E. Kohortenprofil: die Whitehall-II-Studie). Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der Whitehall-II-Kohorte, die an der UCL für Phase 11 teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht für MRT geeignet, nach Oxford reisen, körperlich schwer krank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Maßnahme 1
Zeitfenster: 2012–2016
Nationaler Lesetest für Erwachsene (prämorbide intellektuelle Fähigkeit)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 2
Zeitfenster: 2012–2016
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 3
Zeitfenster: 2012–2016
Rey Complex Figurenkopie und verzögerter Abruf (visuelles episodisches Gedächtnis)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 4
Zeitfenster: 2012–2016
Hopkins Verbal Learning Test überarbeitet (verbales episodisches Gedächtnis)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 5
Zeitfenster: 2012–2016
CANTAB Simple and Choice Reaktionszeit (Verarbeitungsgeschwindigkeit)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 6
Zeitfenster: 2012–2016
WAIS-R-Ziffernsymboltest (Verarbeitungsgeschwindigkeit)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 7
Zeitfenster: 2012–2016
Trail Making Test A und B (Verarbeitungsgeschwindigkeit/Führungskompetenz)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 8
Zeitfenster: 2012–2016
WAIS-R Digit Span vorwärts und rückwärts (exekutive Funktion)
2012–2016
Neuropsychologische Maßnahme 9
Zeitfenster: 2012–2016
Graded Naming Test (semantisches Gedächtnis)
2012–2016
MRT-Maßnahmen 1
Zeitfenster: 2012–2016
Siemens 3T – T1-gewichteter Scan (MPRAGE) mit FSL FIRST-, FAST- und Freesurfer-Volumenextraktionen
2012–2016
MRT-Maßnahmen 2
Zeitfenster: 2012–2016
Siemens 3T – T1-gewichteter Scan (MPRAGE) mit FSL GLM Voxel-basierter Analyse für die Dichteanalyse der grauen Substanz
2012–2016
MRT-Maßnahmen 3
Zeitfenster: 2012–2016
Siemens 3T – T2-gewichteter Scan, klinische und FSL (BIANCA)-basierte Bewertung von Veränderungen der weißen Substanz
2012–2016
MRT-Maßnahmen 4
Zeitfenster: 2012–2016
Siemens 3T-Diffusionstensorbilder analysiert mit Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
2012–2016
MRT-Maßnahmen 5
Zeitfenster: 2012–2016
Siemens 3T rs-fMRI analysiert mit Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components: MELODIC)
2012–2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie folgt den MRC-Richtlinien zum Datenaustausch. Die Daten werden nach 2019 bei den Autoren verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung durch den Datenaustauschausschuss

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: Whitehall II MRI
    Informationskommentare: Beantragen Sie Daten bei Dementia Platform UK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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