Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование аномалий МРТ с продольными данными подисследования Уайтхолла II

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Oxford
Последующее исследование в рамках исследования Уайтхолла II, в ходе которого было отобрано 800 участников для дальнейшего нейропсихологического, клинического и визуализирующего (МРТ) обследования для изучения структуры и функции мозга в связи с возрастными заболеваниями, а также модифицируемых и немодифицируемых факторов, влияющих на устойчивость и уязвимость. к неблагоприятным изменениям головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в диспансеризации 11 фазы WHII в 2012-2013 гг. приняли участие 6035 государственных служащих. Случайная выборка из 800 участников была включена в дополнительное исследование, включающее МРТ-сканирование головного мозга, подробную клиническую и когнитивную оценку, а также сбор образцов крови и слизистой оболочки щек для характеристики иммунной функции и связанных с ней показателей. Сбор данных для этого подисследования начался в 2012 г. и был завершен в 2016 г. Участники, для которых социальные и медицинские записи собирались с 1985 года, были в возрасте от 60 до 85 лет на момент начала исследования МРТ. Предварительно определенные протоколы клинической и когнитивной оценки, современные последовательности МРТ и последние конвейеры для анализа этого дополнительного исследования были опубликованы и прикреплены к этому приложению.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайным образом выбраны из фазы 11 профессиональной когорты, набранной с 1985 года для исследования Уайтхолла II (Мармот М., Бруннер Э. Профиль когорты: исследование Уайтхолла II. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Описание

Критерии включения:

  • Член когорты Уайтхолла II, посещающей UCL на этапе 11

Критерий исключения:

  • Не подходит для МРТ, едет в Оксфорд, серьезно болен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическая мера 1
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Национальный тест чтения для взрослых (преморбидные интеллектуальные способности)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 2
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 3
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Копирование сложной фигуры Рей и отсроченное воспроизведение (зрительная эпизодическая память)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 4
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (вербальная эпизодическая память)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 5
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
CANTAB Простое и удобное время реакции (скорость обработки)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 6
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Тест цифровых символов WAIS-R (скорость обработки)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 7
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Тесты следования A и B (скорость обработки/исполнительное функционирование)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 8
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
WAIS-R Digit Span вперед и назад (исполнительное функционирование)
2012-2016 гг.
Нейропсихологическая мера 9
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Оценочный тест именования (семантическая память)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 1
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — T1-взвешенное сканирование (MPRAGE) с использованием извлечения FSL FIRST, FAST и Freesurfer Volume
2012-2016 гг.
МРТ Меры 2
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — Т1-взвешенное сканирование (MPRAGE) с использованием анализа на основе вокселей FSL GLM для анализа плотности серого вещества
2012-2016 гг.
МРТ Меры 3
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T — Т2-взвешенное сканирование, клиническая оценка и оценка изменений белого вещества на основе FSL (BIANCA)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 4
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Изображения Siemens 3T Diffusion Tensor, проанализированные с помощью пространственной статистики на основе трактов (TBSS)
2012-2016 гг.
МРТ Меры 5
Временное ограничение: 2012-2016 гг.
Siemens 3T rs-fMRI проанализирована с многомерной исследовательской линейной оптимизированной декомпозицией на независимые компоненты: MELODIC)
2012-2016 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование следует политике обмена данными MRC. Данные будут доступны от авторов после 2019 года.

Сроки обмена IPD

После 2019 г.

Критерии совместного доступа к IPD

утверждение комитетом по обмену данными

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: Whitehall II MRI
    Информационные комментарии: Подайте заявку на получение данных в Dementia Platform UK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться