Forutsi MR-avvik med longitudinelle data fra Whitehall II-delstudien
28. november 2023 oppdatert av: University of Oxford
Oppfølgingsstudie innenfor Whitehall II-studien, som velger ut 800 deltakere for ytterligere nevropsykologiske, kliniske og avbildningsundersøkelser (MRI) for å undersøke hjernestruktur og funksjon i forhold til aldersrelaterte sykdommer og de modifiserbare og ikke-modifiserbare faktorene som påvirker motstandskraft mot og sårbarhet til uheldige endringer i hjernen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 6035 embetsmenn deltok i WHII fase 11 klinisk undersøkelse i 2012-2013.
Et tilfeldig utvalg av 800 av disse deltakerne ble inkludert i en delstudie som omfattet en MR-hjerneskanning, en detaljert klinisk og kognitiv vurdering, og innsamling av blod- og bukkalslimhinneprøver for karakterisering av immunfunksjon og tilhørende tiltak.
Datainnsamlingen for denne delstudien startet i 2012 og ble fullført i 2016.
Deltakerne, som det har blitt samlet inn sosial- og helsejournaler for siden 1985, var mellom 60-85 år på det tidspunktet MR-studien startet.
De forhåndsspesifiserte kliniske og kognitive vurderingsprotokollene, toppmoderne MR-sekvenser og siste pipelines for analyser av denne delstudien er publisert og er vedlagt denne søknaden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
England
-
Oxford, England, Storbritannia, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeldig valgt fra fase 11 av en yrkeskohort rekruttert fra 1985 til Whitehall II-studien (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: Whitehall II-studien.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av Whitehall II-kullet som deltar på UCL for fase 11
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet for MR, reiser til Oxford, alvorlig fysisk syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologisk tiltak 1
Tidsramme: 2012-2016
|
Nasjonal leseprøve for voksne (premorbid intellektuell evne)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 2
Tidsramme: 2012-2016
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 3
Tidsramme: 2012-2016
|
Rey Complex Figure-kopi og forsinket tilbakekalling (visuelt episodisk minne)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 4
Tidsramme: 2012-2016
|
Hopkins verbal læringstest revidert (verbal episodisk hukommelse)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 5
Tidsramme: 2012-2016
|
CANTAB Enkel og valgfri reaksjonstid (behandlingshastighet)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 6
Tidsramme: 2012-2016
|
WAIS-R-siffersymboltest (behandlingshastighet)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 7
Tidsramme: 2012-2016
|
Trail Making Test A og B (behandlingshastighet/eksekutiv funksjon)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 8
Tidsramme: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span fremover og bakover (eksekutiv funksjon)
|
2012-2016
|
|
Nevropsykologisk tiltak 9
Tidsramme: 2012-2016
|
Gradert navngivningstest (semantisk minne)
|
2012-2016
|
|
MR-tiltak 1
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-vektet skanning (MPRAGE) ved bruk av FSL FIRST, FAST og Freesurfer Volume ekstraksjoner
|
2012-2016
|
|
MR-tiltak 2
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-vektet skanning (MPRAGE) ved bruk av FSL GLM Voxel-basert analyse for gråstofftetthetsanalyse
|
2012-2016
|
|
MR-tiltak 3
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-vektet skanning, klinisk og FSL (BIANCA)-basert vurdering av endringer i hvit substans
|
2012-2016
|
|
MR-tiltak 4
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T diffusjonstensorbilder analysert med Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
|
2012-2016
|
|
MR-tiltak 5
Tidsramme: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI analysert med Multivariate Exploratory Linear Optimized Dekomponering til uavhengige komponenter: MELODISK)
|
2012-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studien følger MRCs retningslinjer for deling av data.
Data vil være tilgjengelig fra forfatterne etter 2019.
IPD-delingstidsramme
Etter 2019
Tilgangskriterier for IPD-deling
godkjenning av datadelingskomiteen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: Whitehall II MRIInformasjonskommentarer: Søk om data til Demens Platform UK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia