MRI rendellenességek előrejelzése a Whitehall II alvizsgálat longitudinális adataival
2023. november 28. frissítette: University of Oxford
Nyomon követési vizsgálat a Whitehall II vizsgálaton belül, amelyben 800 résztvevőt választottak ki további neuropszichológiai, klinikai és képalkotó (MRI) vizsgálatokra, hogy megvizsgálják az agy szerkezetét és működését az életkorral összefüggő betegségek, valamint a módosítható és nem módosítható tényezők, amelyek befolyásolják az ellenálló képességet és a sebezhetőséget. káros agyi változásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 6035 köztisztviselő vett részt a WHII Phase 11 klinikai vizsgálatban 2012-2013 között.
Ezek közül a résztvevők közül 800 véletlenszerű mintát vontak be egy részvizsgálatba, amely MRI agyvizsgálatot, részletes klinikai és kognitív értékelést, valamint vér- és szájnyálkahártya-minták gyűjtését foglalta magában az immunfunkció és a kapcsolódó intézkedések jellemzésére.
Az altanulmány adatgyűjtése 2012-ben kezdődött és 2016-ra fejeződött be.
A résztvevők, akikről 1985 óta gyűjtik a szociális és egészségügyi nyilvántartásokat, 60-85 év közöttiek voltak az MRI-vizsgálat megkezdésekor.
Az előzetesen meghatározott klinikai és kognitív értékelési protokollokat, a legkorszerűbb MRI-szekvenciákat és a jelen altanulmány elemzéséhez szükséges legújabb csővezetékeket közzétették, és csatolták a kérelemhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Oxford, England, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Véletlenszerűen a Whitehall II vizsgálathoz 1985-től toborzott foglalkozási kohorsz 11. fázisából választották ki (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II vizsgálat.
Int. J. Epidemiol 2005;34(2):251-256.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Whitehall II kohorsz tagja az UCL-n a 11. fázisban
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmas MRI-re, Oxfordba utazik, súlyos testi beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichológiai intézkedés 1
Időkeret: 2012-2016
|
Országos Felnőtt Olvasásvizsgálat (premorbid intellektuális képesség)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 2
Időkeret: 2012-2016
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 3
Időkeret: 2012-2016
|
Rey Complex ábra másolása és késleltetett visszahívása (vizuális epizodikus memória)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 4
Időkeret: 2012-2016
|
Hopkins verbális tanulási teszt felülvizsgálva (verbális epizodikus memória)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 5
Időkeret: 2012-2016
|
CANTAB egyszerű és választható reakcióidő (feldolgozási sebesség)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 6
Időkeret: 2012-2016
|
WAIS-R számjegy szimbólum teszt (feldolgozási sebesség)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 7
Időkeret: 2012-2016
|
Trail Making A és B teszt (feldolgozási sebesség/végrehajtási működés)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 8
Időkeret: 2012-2016
|
WAIS-R számtartomány előre és hátra (végrehajtó működés)
|
2012-2016
|
|
Neuropszichológiai intézkedés 9
Időkeret: 2012-2016
|
Osztályos elnevezési teszt (szemantikus memória)
|
2012-2016
|
|
MRI intézkedések 1
Időkeret: 2012-2016
|
Siemens 3T – T1 súlyozott szkennelés (MPRAGE) FSL FIRST, FAST és Freesurfer Volume extrakcióval
|
2012-2016
|
|
MRI intézkedések 2
Időkeret: 2012-2016
|
Siemens 3T – T1-súlyozott letapogatás (MPRAGE) FSL GLM Voxel alapú elemzéssel a szürkeállomány sűrűség elemzéséhez
|
2012-2016
|
|
MRI intézkedések 3
Időkeret: 2012-2016
|
Siemens 3T – T2-súlyozott vizsgálat, klinikai és FSL (BIANCA) alapú fehérállomány-változások értékelése
|
2012-2016
|
|
MRI intézkedések 4
Időkeret: 2012-2016
|
Siemens 3T diffúziós tenzoros képek Tract Based Spatial Statistics (TBSS) segítségével elemzett
|
2012-2016
|
|
MRI intézkedések 5
Időkeret: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI többváltozós feltáró, lineárisan optimalizált független komponensekre bontással elemezve: MELODIC)
|
2012-2016
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány az MRC adatmegosztási irányelveit követi.
Az adatok 2019 után lesznek elérhetők a szerzőktől.
IPD megosztási időkeret
2019 után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az adatmegosztó bizottság jóváhagyása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: Whitehall II MRIInformációs megjegyzések: Jelentkezzen adatokért a Dementia Platform UK-nál
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .