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- 임상시험 NCT03335696
화이트홀 II 하위 연구의 종단 데이터로 MRI 이상 예측
2023년 11월 28일 업데이트: University of Oxford
Whitehall II 연구 내 후속 연구, 추가 신경심리학적, 임상 및 영상(MRI) 검사를 위해 800명의 참가자를 선택하여 노화 관련 질병과 관련하여 뇌 구조 및 기능을 검사하고 탄력성과 취약성에 영향을 미치는 수정 가능 및 수정 불가 요인을 조사합니다. 불리한 뇌 변화에.
연구 개요
상세 설명
2012~2013년 WHII 11상 임상시험에는 총 6035명의 공무원이 참여했다.
이 참가자 중 800명의 무작위 표본이 MRI 뇌 스캔, 상세한 임상 및 인지 평가, 면역 기능의 특성화 및 관련 측정을 위한 혈액 및 협점막 표본 수집으로 구성된 하위 연구에 포함되었습니다.
이 하위 연구를 위한 데이터 수집은 2012년에 시작되어 2016년에 완료되었습니다.
1985년부터 사회 및 건강 기록이 수집된 참가자는 MRI 연구가 시작될 당시 60-85세였습니다.
사전 지정된 임상 및 인지 평가 프로토콜, 최첨단 MRI 시퀀스 및 이 하위 연구의 분석을 위한 최신 파이프라인이 게시되었으며 이 애플리케이션에 첨부되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Oxford, England, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Whitehall II 연구(Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II 연구.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
설명
포함 기준:
- 11단계를 위해 UCL에 참석하는 Whitehall II 코호트의 구성원
제외 기준:
- MRI에 적합하지 않음, 옥스포드 여행, 중증 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리학적 측정 1
기간: 2012-2016년
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National Adult Reading Test (병전 지적 능력)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 2
기간: 2012-2016년
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 3
기간: 2012-2016년
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Rey Complex Figure 복사 및 지연된 회상(시각적 일화 기억)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 4
기간: 2012-2016년
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Hopkins Verbal Learning Test Revised (언어 삽화 기억)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 5
기간: 2012-2016년
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CANTAB 단순하고 선택적인 반응 시간(처리 속도)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 6
기간: 2012-2016년
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WAIS-R Digit Symbol Test (처리 속도)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 7
기간: 2012-2016년
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트레일 메이킹 테스트 A 및 B(처리 속도/실행 기능)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 8
기간: 2012-2016년
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WAIS-R Digit Span 앞뒤로(실행 기능)
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2012-2016년
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신경심리학적 측정 9
기간: 2012-2016년
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등급별 명명 테스트(의미론적 기억)
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2012-2016년
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MRI 측정 1
기간: 2012-2016년
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Siemens 3T - FSL FIRST, FAST 및 Freesurfer Volume 추출을 사용하는 T1 강조 스캔(MPRAGE)
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2012-2016년
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MRI 측정 2
기간: 2012-2016년
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Siemens 3T - 회백질 밀도 분석을 위해 FSL GLM Voxel 기반 분석을 사용하는 T1 강조 스캔(MPRAGE)
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2012-2016년
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MRI 측정 3
기간: 2012-2016년
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Siemens 3T - 백질 변화에 대한 T2 강조 스캔, 임상 및 FSL(BIANCA) 기반 평가
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2012-2016년
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MRI 측정 4
기간: 2012-2016년
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TBSS(관로 기반 공간 통계)로 분석된 Siemens 3T 확산 텐서 이미지
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2012-2016년
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MRI 측정 5
기간: 2012-2016년
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Siemens 3T rs-fMRI는 Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components: MELODIC으로 분석했습니다.
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2012-2016년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
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- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSD/IDREC/C1/2011/71
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 MRC 데이터 공유 정책을 따릅니다.
데이터는 2019년 이후에 작성자가 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2019년 이후
IPD 공유 액세스 기준
자료공유위원회 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: Whitehall II MRI정보 댓글: Dementia Platform UK에 데이터 신청
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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