Predicción de anomalías en la resonancia magnética con datos longitudinales del subestudio Whitehall II
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Oxford
Estudio de seguimiento dentro del estudio Whitehall II, seleccionando a 800 participantes para exámenes neuropsicológicos, clínicos y de imágenes (MRI) adicionales para examinar la estructura y función del cerebro en relación con las enfermedades relacionadas con la edad y los factores modificables y no modificables que afectan la resiliencia y la vulnerabilidad. a cambios cerebrales adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 6035 funcionarios públicos participaron en el examen clínico de la Fase 11 de WHII en 2012-2013.
Se incluyó una muestra aleatoria de 800 de estos participantes en un subestudio que comprendía una resonancia magnética del cerebro, una evaluación clínica y cognitiva detallada y la recolección de muestras de sangre y mucosa bucal para la caracterización de la función inmunológica y medidas asociadas.
La recopilación de datos para este subestudio comenzó en 2012 y se completó en 2016.
Los participantes, cuyos registros sociales y de salud se recopilaron desde 1985, tenían entre 60 y 85 años cuando comenzó el estudio de resonancia magnética.
Los protocolos de evaluación clínica y cognitiva preespecificados, las secuencias de resonancia magnética de última generación y las líneas de producción más recientes para los análisis de este subestudio se han publicado y se adjuntan a esta solicitud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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England
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Oxford, England, Reino Unido, OX3 7JX
- University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Seleccionados aleatoriamente de la fase 11 de una cohorte ocupacional reclutada a partir de 1985 para el estudio Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la cohorte de Whitehall II que asiste a la UCL para la fase 11
Criterio de exclusión:
- No apto para resonancia magnética, viaje a Oxford, enfermedad física grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida neuropsicológica 1
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Prueba Nacional de Lectura para Adultos (capacidad intelectual premórbida)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 2
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 3
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Copia de figura compleja de Rey y recuerdo diferido (memoria episódica visual)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 4
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (memoria episódica verbal)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 5
Periodo de tiempo: 2012-2016
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CANTAB Simple y Choice Tiempo de reacción (velocidad de procesamiento)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 6
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Prueba de símbolo de dígito WAIS-R (velocidad de procesamiento)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 7
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Trail Making Test A y B (velocidad de procesamiento/funcionamiento ejecutivo)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 8
Periodo de tiempo: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span adelante y atrás (funcionamiento ejecutivo)
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2012-2016
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Medida neuropsicológica 9
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Prueba de denominación graduada (memoria semántica)
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2012-2016
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Medidas de resonancia magnética 1
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Siemens 3T: exploración ponderada en T1 (MPRAGE) con extracciones de volumen FSL FIRST, FAST y Freesurfer
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2012-2016
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Medidas de resonancia magnética 2
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Siemens 3T - Escaneo ponderado T1 (MPRAGE) usando análisis basado en FSL GLM Voxel para análisis de densidad de materia gris
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2012-2016
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Medidas de resonancia magnética 3
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Siemens 3T: escaneo ponderado en T2, clasificación clínica y basada en FSL (BIANCA) de cambios en la sustancia blanca
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2012-2016
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Medidas de resonancia magnética 4
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Imágenes de tensor de difusión 3T de Siemens analizadas con estadísticas espaciales basadas en tracto (TBSS)
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2012-2016
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Medidas de resonancia magnética 5
Periodo de tiempo: 2012-2016
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Siemens 3T rs-fMRI analizado con descomposición optimizada lineal exploratoria multivariante en componentes independientes: MELODIC)
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2012-2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio sigue las políticas de intercambio de datos de MRC.
Los autores podrán acceder a los datos después de 2019.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de 2019
Criterios de acceso compartido de IPD
aprobación por el comité de intercambio de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: Whitehall II MRIComentarios de información: Solicite datos a Dementia Platform UK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .