Předpovídání abnormalit MRI s podélnými daty podstudie Whitehall II
28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Oxford
Následná studie v rámci studie Whitehall II, která vybrala 800 účastníků pro další neuropsychologická, klinická a zobrazovací (MRI) vyšetření za účelem zkoumání struktury a funkce mozku ve vztahu k nemocem souvisejícím s věkem a modifikovatelných a nemodifikovatelných faktorů ovlivňujících odolnost vůči a zranitelnost k nepříznivým změnám mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Klinického vyšetření fáze 11 WHII se v letech 2012–2013 zúčastnilo celkem 6035 státních zaměstnanců.
Náhodný vzorek 800 těchto účastníků byl zahrnut do dílčí studie zahrnující MRI sken mozku, podrobné klinické a kognitivní hodnocení a odběr vzorků krve a bukální sliznice pro charakterizaci imunitní funkce a souvisejících opatření.
Sběr dat pro tuto dílčí studii začal v roce 2012 a byl dokončen v roce 2016.
Účastníci, u kterých se sociální a zdravotní záznamy shromažďují od roku 1985, byli v době zahájení studie MRI ve věku 60-85 let.
Předem specifikované protokoly klinického a kognitivního hodnocení, nejmodernější sekvence MRI a nejnovější kanály pro analýzy této dílčí studie byly publikovány a jsou připojeny k této žádosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
England
-
Oxford, England, Spojené království, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Náhodně vybráno z fáze 11 pracovní kohorty rekrutované od roku 1985 pro studii Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen kohorty Whitehall II navštěvující UCL pro fázi 11
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné pro magnetickou rezonanci, cestování do Oxfordu, vážně fyzicky nemocný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické opatření 1
Časové okno: 2012-2016
|
Národní test čtení dospělých (premorbidní intelektuální schopnosti)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 2
Časové okno: 2012-2016
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 3
Časové okno: 2012-2016
|
Kopírování komplexní figury Rey a zpožděné vyvolání (vizuální epizodická paměť)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 4
Časové okno: 2012-2016
|
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení (verbální epizodická paměť)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 5
Časové okno: 2012-2016
|
CANTAB Simple and Choice Reakční doba (rychlost zpracování)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 6
Časové okno: 2012-2016
|
Test symbolu číslice WAIS-R (rychlost zpracování)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 7
Časové okno: 2012-2016
|
Trail Making Test A a B (rychlost zpracování / výkonná funkce)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 8
Časové okno: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span dopředu a dozadu (výkonná funkce)
|
2012-2016
|
|
Neuropsychologické opatření 9
Časové okno: 2012-2016
|
Stupňovaný test pojmenování (sémantická paměť)
|
2012-2016
|
|
MRI opatření 1
Časové okno: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-vážený sken (MPRAGE) pomocí FSL FIRST, FAST a Freesurfer Volume extrakcí
|
2012-2016
|
|
MRI opatření 2
Časové okno: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-weighted scan (MPRAGE) využívající analýzu založenou na FSL GLM Voxel pro analýzu hustoty šedé hmoty
|
2012-2016
|
|
MRI opatření 3
Časové okno: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-vážený sken, klinické hodnocení a FSL (BIANCA) založené na hodnocení změn bílé hmoty
|
2012-2016
|
|
MRI opatření 4
Časové okno: 2012-2016
|
Snímky difuzního tenzoru Siemens 3T analyzované pomocí prostorové statistiky založené na traktech (TBSS)
|
2012-2016
|
|
Měření magnetickou rezonancí 5
Časové okno: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI analyzován pomocí vícerozměrného průzkumného lineárního optimalizovaného rozkladu na nezávislé komponenty: MELODIC)
|
2012-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Studie se řídí zásadami sdílení dat MRC.
Data budou od autorů dostupná po roce 2019.
Časový rámec sdílení IPD
Po roce 2019
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
schválení výborem pro sdílení dat
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: Whitehall II MRIKomentáře k informacím: Požádejte o data na Dementia Platform UK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .