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Previsão de anormalidades de ressonância magnética com dados longitudinais do subestudo Whitehall II

28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Oxford
Estudo de acompanhamento dentro do estudo Whitehall II, selecionando 800 participantes para exames neuropsicológicos, clínicos e de imagem (MRI) para examinar a estrutura e função do cérebro em relação a doenças relacionadas à idade e os fatores modificáveis ​​e não modificáveis ​​que afetam a resiliência e a vulnerabilidade a alterações cerebrais adversas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 6.035 funcionários públicos participaram do exame clínico WHII Fase 11 em 2012-2013. Uma amostra aleatória de 800 desses participantes foi incluída em um subestudo que compreende uma ressonância magnética cerebral, uma avaliação clínica e cognitiva detalhada e coleta de amostras de sangue e mucosa bucal para a caracterização da função imune e medidas associadas. A coleta de dados para este subestudo começou em 2012 e foi concluída em 2016. Os participantes, cujos registros sociais e de saúde foram coletados desde 1985, tinham entre 60 e 85 anos de idade na época em que o estudo de ressonância magnética começou. Os protocolos de avaliação clínica e cognitiva pré-especificados, as sequências de ressonância magnética de última geração e os pipelines mais recentes para análises deste subestudo foram publicados e estão anexados a este aplicativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Oxford, England, Reino Unido, OX3 7JX
        • University of Oxford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Selecionado aleatoriamente da fase 11 de uma coorte ocupacional recrutada em 1985 para o estudo Whitehall II (Marmot M, Brunner E. Perfil de coorte: o estudo Whitehall II. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da coorte de Whitehall II que frequenta a UCL para a fase 11

Critério de exclusão:

  • Não é adequado para ressonância magnética, viajando para Oxford, gravemente doente fisicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida neuropsicológica 1
Prazo: 2012-2016
Teste Nacional de Leitura para Adultos (capacidade intelectual pré-mórbida)
2012-2016
Medida neuropsicológica 2
Prazo: 2012-2016
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
2012-2016
Medida neuropsicológica 3
Prazo: 2012-2016
Cópia da Figura Complexa de Rey e recordação atrasada (memória visual episódica)
2012-2016
Medida neuropsicológica 4
Prazo: 2012-2016
Hopkins Verbal Learning Test Revised (memória episódica verbal)
2012-2016
Medida neuropsicológica 5
Prazo: 2012-2016
CANTAB Simple and Choice Reaction Time (velocidade de processamento)
2012-2016
Medida neuropsicológica 6
Prazo: 2012-2016
WAIS-R Digit Symbol Test (velocidade de processamento)
2012-2016
Medida neuropsicológica 7
Prazo: 2012-2016
Trail Making Test A e B (velocidade de processamento/funcionamento executivo)
2012-2016
Medida neuropsicológica 8
Prazo: 2012-2016
WAIS-R Digit Span para frente e para trás (funcionamento executivo)
2012-2016
Medida neuropsicológica 9
Prazo: 2012-2016
Teste de nomeação graduada (memória semântica)
2012-2016
Medidas de ressonância magnética 1
Prazo: 2012-2016
Siemens 3T - varredura ponderada em T1 (MPRAGE) usando extrações de volume FSL FIRST, FAST e Freesurfer
2012-2016
Medidas de ressonância magnética 2
Prazo: 2012-2016
Siemens 3T - Varredura ponderada em T1 (MPRAGE) usando análise baseada em FSL GLM Voxel para análise de densidade de massa cinzenta
2012-2016
MRI Medidas 3
Prazo: 2012-2016
Siemens 3T - classificação ponderada em T2, clínica e baseada em FSL (BIANCA) de alterações da substância branca
2012-2016
Medidas de ressonância magnética 4
Prazo: 2012-2016
Imagens de Tensor de Difusão Siemens 3T analisadas com Estatística Espacial Baseada em Trato (TBSS)
2012-2016
MRI Medidas 5
Prazo: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI analisado com decomposição linear otimizada exploratória multivariada em componentes independentes: MELODIC)
2012-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo segue as políticas de compartilhamento de dados do MRC. Os dados serão disponibilizados pelos autores a partir de 2019.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de 2019

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

aprovação pelo comitê de compartilhamento de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: Whitehall II MRI
    Comentários informativos: Inscreva-se para obter dados na Dementia Platform UK

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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