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利用 Whitehall II 子研究的纵向数据预测 MRI 异常

2023年11月28日 更新者:University of Oxford
Whitehall II 研究中的后续研究,选择 800 名参与者进行进一步的神经心理学、临床和影像学 (MRI) 检查,以检查与年龄相关疾病相关的大脑结构和功能,以及影响抵御能力和脆弱性的可改变和不可改变的因素不利的大脑变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2012-2013年共有6035名公务员参加了WHII Phase 11临床考试。 这些参与者中的 800 名随机样本被纳入一项子研究,该子研究包括 MRI 脑部扫描、详细的临床和认知评估,以及收集血液和口腔粘膜样本以表征免疫功能和相关措施。 该子研究的数据收集始于 2012 年,并于 2016 年完成。 自 1985 年以来就收集了参与者的社会和健康记录,他们在 MRI 研究开始时年龄在 60-85 岁之间。 预先指定的临床和认知评估协议、最先进的 MRI 序列和用于分析该子研究的最新管道已经发布并附在本申请中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • England
      • Oxford、England、英国、OX3 7JX
        • University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

从 1985 年为 Whitehall II 研究招募的职业队列的第 11 阶段随机选择(Marmot M, Brunner E. Cohort Profile: the Whitehall II study. 国际流行病学杂志 2005;34(2):251-6)。

描述

纳入标准:

  • 参加伦敦大学学院第 11 阶段的 Whitehall II 队列成员

排除标准:

  • 不适合做核磁共振,去牛津旅行,身体有重病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理测量 1
大体时间:2012-2016
全国成人阅读测试(病前智力)
2012-2016
神经心理测量 2
大体时间:2012-2016
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
2012-2016
神经心理测量 3
大体时间:2012-2016
Rey Complex Figure 复制和延迟回忆(视觉情景记忆)
2012-2016
神经心理测量 4
大体时间:2012-2016
霍普金斯口头学习测试修订版(口头情景记忆)
2012-2016
神经心理测量 5
大体时间:2012-2016
CANTAB Simple and Choice Reaction Time(处理速度)
2012-2016
神经心理测量 6
大体时间:2012-2016
WAIS-R 数字符号测试(处理速度)
2012-2016
神经心理测量 7
大体时间:2012-2016
Trail Making 测试 A 和 B(处理速度/执行功能)
2012-2016
神经心理测量 8
大体时间:2012-2016
WAIS-R 数字跨度向前和向后(执行功能)
2012-2016
神经心理测量 9
大体时间:2012-2016
分级命名测试(语义记忆)
2012-2016
MRI 措施 1
大体时间:2012-2016
Siemens 3T - 使用 FSL FIRST、FAST 和 Freesurfer 体积提取的 T1 加权扫描 (MPRAGE)
2012-2016
MRI 措施 2
大体时间:2012-2016
西门子 3T - T1 加权扫描 (MPRAGE),使用基于 FSL GLM 体素的分析进行灰质密度分析
2012-2016
MRI 措施 3
大体时间:2012-2016
Siemens 3T - T2 加权扫描、基于临床和 FSL (BIANCA) 的白质变化评级
2012-2016
MRI 措施 4
大体时间:2012-2016
西门子 3T 扩散张量图像使用基于道的空间统计 (TBSS) 进行分析
2012-2016
MRI 措施 5
大体时间:2012-2016
西门子 3T rs-fMRI 通过多元探索性线性优化分解为独立成分进行分析:MELODIC)
2012-2016

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Klaus P Ebmeier, MD、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月3日

首次发布 (实际的)

2017年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究遵循 MRC 数据共享政策。 2019 年后,作者将可以访问数据。

IPD 共享时间框架

2019年后

IPD 共享访问标准

数据共享委员会的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:Whitehall II MRI
    信息评论:向英国痴呆症平台申请数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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