- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335696
MRI-poikkeavuuksien ennustaminen Whitehall II -alatutkimuksen pitkittäistietojen avulla
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford
Whitehall II -tutkimuksen seurantatutkimus, jossa valittiin 800 osallistujaa neuropsykologisiin, kliinisiin ja kuvantamistutkimuksiin (MRI) aivojen rakenteen ja toiminnan tutkimiseksi suhteessa ikään liittyviin sairauksiin sekä muunnettavissa oleviin ja ei-muunnettavissa oleviin tekijöihin, jotka vaikuttavat vastustuskykyyn ja haavoittuvuuteen. haitallisiin aivomuutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
WHII-vaiheen 11 kliiniseen tutkimukseen vuosina 2012-2013 osallistui yhteensä 6035 virkamiestä.
Näistä osallistujista 800 satunnaisotos sisällytettiin osatutkimukseen, joka sisälsi MRI-aivokuvauksen, yksityiskohtaisen kliinisen ja kognitiivisen arvioinnin sekä veri- ja posken limakalvonäytteiden keräämisen immuunitoiminnan ja siihen liittyvien toimenpiteiden karakterisoimiseksi.
Tämän osatutkimuksen tiedonkeruu aloitettiin vuonna 2012 ja saatiin päätökseen vuonna 2016.
Osallistujat, joista sosiaali- ja terveystietoja on kerätty vuodesta 1985, olivat magneettikuvauksen alkaessa 60-85-vuotiaita.
Ennalta määritellyt kliiniset ja kognitiiviset arviointiprotokollat, uusimmat MRI-sekvenssit ja viimeisimmät putkistot tämän osatutkimuksen analyyseja varten on julkaistu ja liitetty tähän hakemukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittu satunnaisesti ammatillisen kohortin vaiheesta 11, joka värvättiin vuodesta 1985 Whitehall II -tutkimukseen (Marmot M, Brunner E. Kohorttiprofiili: Whitehall II -tutkimus.
Int. J. Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Whitehall II -kohortin jäsen osallistumassa UCL:n vaiheeseen 11
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu magneettikuvaukseen, matkustaa Oxfordiin, vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuropsykologinen toimenpide 1
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Kansallinen aikuisten lukukoe (premorbid älyllinen kyky)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 2
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 3
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Rey Complex Figuurin kopiointi ja viivästetty palautus (visuaalinen episodinen muisti)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 4
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Hopkinsin verbaalinen oppimistesti tarkistettu (sanallinen episodinen muisti)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 5
Aikaikkuna: 2012-2016
|
CANTAB yksinkertainen ja valinnainen reaktioaika (käsittelynopeus)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 6
Aikaikkuna: 2012-2016
|
WAIS-R-numerosymbolitesti (käsittelynopeus)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 7
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Trail Making Test A ja B (käsittelynopeus/suorituskyky)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 8
Aikaikkuna: 2012-2016
|
WAIS-R numeroväli eteenpäin ja taaksepäin (executive toiminto)
|
2012-2016
|
Neuropsykologinen toimenpide 9
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Arvosteltu nimeämistesti (semanttinen muisti)
|
2012-2016
|
MRI-toimenpiteet 1
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-painotettu skannaus (MPRAGE) käyttämällä FSL FIRST-, FAST- ja Freesurfer Volume -poimintoja
|
2012-2016
|
MRI-toimenpiteet 2
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-painotettu skannaus (MPRAGE) käyttäen FSL GLM Voxel -pohjaista analyysiä harmaan aineen tiheysanalyysiin
|
2012-2016
|
MRI-toimenpiteet 3
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-painotettu skannaus, kliininen ja FSL (BIANCA) -pohjainen valkoisen aineen muutosten luokitus
|
2012-2016
|
MRI-toimenpiteet 4
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Siemens 3T diffuusiotensorikuvat analysoitu Tract Based Spatial Statisticsilla (TBSS)
|
2012-2016
|
MRI-toimenpiteet 5
Aikaikkuna: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI analysoitu Multivariate Explorative Linear Optimized Decomposition in Independent Components: MELODIC)
|
2012-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus noudattaa MRC:n tiedonjakokäytäntöjä.
Tiedot ovat saatavilla tekijöiltä vuoden 2019 jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden 2019 jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tiedonjakokomitean hyväksyntä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: Whitehall II MRITietokommentit: Hae tietoja Dementia Platform UK:lta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio