Förutsäga MRT-avvikelser med longitudinella data från Whitehall II-delstudien
28 november 2023 uppdaterad av: University of Oxford
Uppföljningsstudie inom Whitehall II-studien, som väljer ut 800 deltagare för ytterligare neuropsykologiska, kliniska och avbildningsundersökningar (MRT) för att undersöka hjärnans struktur och funktion i relation till åldersrelaterade sjukdomar och de modifierbara och icke-modifierbara faktorerna som påverkar motståndskraft mot och sårbarhet till ogynnsamma förändringar i hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt deltog 6035 tjänstemän i WHII Fas 11 kliniska undersökningen 2012-2013.
Ett slumpmässigt urval av 800 av dessa deltagare inkluderades i en delstudie innefattande en MR-hjärnskanning, en detaljerad klinisk och kognitiv bedömning och insamling av blod- och munslemhinneprover för karakterisering av immunfunktion och tillhörande åtgärder.
Datainsamlingen för denna delstudie startade 2012 och slutfördes 2016.
Deltagarna, för vilka social- och hälsojournaler har samlats in sedan 1985, var mellan 60-85 år när MR-studien startade.
De förspecificerade kliniska och kognitiva bedömningsprotokollen, de senaste MRI-sekvenserna och de senaste pipelines för analyser av denna delstudie har publicerats och bifogas denna ansökan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
England
-
Oxford, England, Storbritannien, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slumpmässigt utvald från fas 11 av en yrkeskohort som rekryterades från 1985 för Whitehall II-studien (Marmot M, Brunner E. Kohortprofil: Whitehall II-studien.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem av Whitehall II-kohorten som går på UCL för fas 11
Exklusions kriterier:
- Inte lämplig för MRT, reser till Oxford, allvarligt fysiskt sjuk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk åtgärd 1
Tidsram: 2012-2016
|
Nationellt läsprov för vuxna (premorbid intellektuell förmåga)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 2
Tidsram: 2012-2016
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 3
Tidsram: 2012-2016
|
Rey Complex Figure-kopiering och fördröjd återkallelse (visuellt episodiskt minne)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 4
Tidsram: 2012-2016
|
Hopkins verbalt lärandetest reviderat (verbalt episodiskt minne)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 5
Tidsram: 2012-2016
|
CANTAB Enkel och valfri reaktionstid (bearbetningshastighet)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 6
Tidsram: 2012-2016
|
WAIS-R-siffersymboltest (bearbetningshastighet)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 7
Tidsram: 2012-2016
|
Trail Making Test A och B (bearbetningshastighet/exekutiv funktion)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 8
Tidsram: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span framåt och bakåt (exekutiv funktion)
|
2012-2016
|
|
Neuropsykologisk åtgärd 9
Tidsram: 2012-2016
|
Graderat namngivningstest (semantiskt minne)
|
2012-2016
|
|
MRT-åtgärder 1
Tidsram: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-viktad skanning (MPRAGE) med FSL FIRST, FAST och Freesurfer Volume extraheringar
|
2012-2016
|
|
MRT-åtgärder 2
Tidsram: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-viktad skanning (MPRAGE) med FSL GLM Voxel-baserad analys för grå substansdensitetsanalys
|
2012-2016
|
|
MRT-åtgärder 3
Tidsram: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-vägd skanning, klinisk och FSL (BIANCA)-baserad klassificering av vita substansförändringar
|
2012-2016
|
|
MRT-åtgärder 4
Tidsram: 2012-2016
|
Siemens 3T Diffusion Tensor Bilder analyserade med Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
|
2012-2016
|
|
MRT-åtgärder 5
Tidsram: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI analyserad med multivariat Exploratory Linear Optimized Decomposition independent Components: MELODIC)
|
2012-2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2017
Första postat (Faktisk)
8 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studien följer MRC:s policy för datadelning.
Data kommer att vara tillgänglig från författarna efter 2019.
Tidsram för IPD-delning
Efter 2019
Kriterier för IPD Sharing Access
godkännande av datadelningskommittén
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: Whitehall II MRIInformationskommentarer: Ansök om data till Dementia Platform UK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .