- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335696
MRI-afwijkingen voorspellen met longitudinale gegevens van de Whitehall II-substudie
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Oxford
Vervolgonderzoek binnen het Whitehall II-onderzoek, waarbij 800 deelnemers werden geselecteerd voor verder neuropsychologisch, klinisch en beeldvormend (MRI)-onderzoek om de hersenstructuur en -functie te onderzoeken in relatie tot leeftijdsgerelateerde ziekten en de aanpasbare en niet-aanpasbare factoren die van invloed zijn op veerkracht en kwetsbaarheid tot ongunstige hersenveranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In 2012-2013 hebben in totaal 6035 ambtenaren deelgenomen aan het WHII fase 11 klinisch onderzoek.
Een willekeurige steekproef van 800 van deze deelnemers werd opgenomen in een substudie bestaande uit een MRI-hersenscan, een gedetailleerde klinische en cognitieve beoordeling en het verzamelen van bloed- en mondslijmvliesmonsters voor de karakterisering van de immuunfunctie en bijbehorende maatregelen.
De gegevensverzameling voor dit deelonderzoek is gestart in 2012 en is in 2016 afgerond.
De deelnemers, van wie sinds 1985 sociale en gezondheidsgegevens worden verzameld, waren tussen de 60 en 85 jaar oud toen het MRI-onderzoek begon.
De vooraf gespecificeerde klinische en cognitieve beoordelingsprotocollen, de state-of-the-art MRI-sequenties en de nieuwste pijplijnen voor analyses van deze deelstudie zijn gepubliceerd en zijn bij deze aanvraag gevoegd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
England
-
Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Willekeurig gekozen uit fase 11 van het beroepscohort dat vanaf 1985 werd gerekruteerd voor de Whitehall II-studie (Marmot M, Brunner E. Cohortprofiel: de Whitehall II-studie.
Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van Whitehall II-cohort aanwezig bij UCL voor fase 11
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor MRI, reizen naar Oxford, ernstig lichamelijk ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuropsychologische maatregel 1
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Nationale leestest voor volwassenen (premorbide intellectuele vaardigheid)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maat 2
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maat 3
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Rey Complex Figuur kopiëren en vertraagd terugroepen (visueel episodisch geheugen)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maat 4
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Hopkins verbale leertest herzien (verbaal episodisch geheugen)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maatregel 5
Tijdsspanne: 2012-2016
|
CANTAB Simple en Choice Reactietijd (verwerkingssnelheid)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maatregel 6
Tijdsspanne: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Symbol Test (verwerkingssnelheid)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maatregel 7
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Trail Making Test A en B (verwerkingssnelheid/executief functioneren)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maatregel 8
Tijdsspanne: 2012-2016
|
WAIS-R Digit Span vooruit en achteruit (uitvoerend functioneren)
|
2012-2016
|
Neuropsychologische maat 9
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Graded Naming Test (semantisch geheugen)
|
2012-2016
|
MRI-maatregelen 1
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van FSL FIRST, FAST en Freesurfer Volume-extracties
|
2012-2016
|
MRI-maatregelen 2
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van op FSL GLM Voxel gebaseerde analyse voor dichtheidsanalyse van grijze materie
|
2012-2016
|
MRI-maatregelen 3
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Siemens 3T - T2-gewogen scan, klinische en op FSL (BIANCA) gebaseerde beoordeling van veranderingen in witte stof
|
2012-2016
|
MRI-maatregelen 4
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Siemens 3T Diffusion Tensor Beelden geanalyseerd met Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
|
2012-2016
|
MRI-maatregelen 5
Tijdsspanne: 2012-2016
|
Siemens 3T rs-fMRI geanalyseerd met Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components: MELODIC)
|
2012-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Filippini N, Zsoldos E, Haapakoski R, Sexton CE, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Valkanova V, Brunner EJ, Shipley MJ, Auerbach E, Moeller S, Ugurbil K, Xu J, Yacoub E, Andersson J, Bijsterbosch J, Clare S, Griffanti L, Hess AT, Jenkinson M, Miller KL, Salimi-Khorshidi G, Sotiropoulos SN, Voets NL, Smith SM, Geddes JR, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Study protocol: The Whitehall II imaging sub-study. BMC Psychiatry. 2014 May 30;14:159. doi: 10.1186/1471-244X-14-159.
- Allan CL, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Valkanova V, Singh-Manoux A, Tabak AG, Shipley MJ, Mackay C, Ebmeier KP, Kivimaki M. Lifetime hypertension as a predictor of brain structure in older adults: cohort study with a 28-year follow-up. Br J Psychiatry. 2015 Apr;206(4):308-15. doi: 10.1192/bjp.bp.114.153536. Epub 2014 Dec 11.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton CE, Mahmood A, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Resilience and MRI correlates of cognitive impairment in community-dwelling elders. Br J Psychiatry. 2015 Nov;207(5):435-9. doi: 10.1192/bjp.bp.114.152363. Epub 2015 Sep 3.
- Allan CL, Sexton CE, Filippini N, Topiwala A, Mahmood A, Zsoldos E, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Sub-threshold depressive symptoms and brain structure: A magnetic resonance imaging study within the Whitehall II cohort. J Affect Disord. 2016 Nov 1;204:219-25. doi: 10.1016/j.jad.2016.06.049. Epub 2016 Jun 21.
- Griffanti L, Jenkinson M, Suri S, Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Sexton CE, Topiwala A, Allan C, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Ebmeier KP, Mackay CE, Zamboni G. Classification and characterization of periventricular and deep white matter hyperintensities on MRI: A study in older adults. Neuroimage. 2018 Apr 15;170:174-181. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.024. Epub 2017 Mar 15.
- Suri S, Emir U, Stagg CJ, Near J, Mekle R, Schubert F, Zsoldos E, Mahmood A, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Mackay CE, Filippini N. Effect of age and the APOE gene on metabolite concentrations in the posterior cingulate cortex. Neuroimage. 2017 May 15;152:509-516. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.031. Epub 2017 Mar 18.
- Topiwala A, Allan CL, Valkanova V, Zsoldos E, Filippini N, Sexton C, Mahmood A, Fooks P, Singh-Manoux A, Mackay CE, Kivimaki M, Ebmeier KP. Moderate alcohol consumption as risk factor for adverse brain outcomes and cognitive decline: longitudinal cohort study. BMJ. 2017 Jun 6;357:j2353. doi: 10.1136/bmj.j2353.
- Sexton CE, Zsoldos E, Filippini N, Griffanti L, Winkler A, Mahmood A, Allan CL, Topiwala A, Kyle SD, Spiegelhalder K, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Johansen-Berg H, Ebmeier KP. Associations between self-reported sleep quality and white matter in community-dwelling older adults: A prospective cohort study. Hum Brain Mapp. 2017 Nov;38(11):5465-5473. doi: 10.1002/hbm.23739. Epub 2017 Jul 26.
- Suri S, Topiwala A, Filippini N, Zsoldos E, Mahmood A, Sexton CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Smith S, Ebmeier KP. Distinct resting-state functional connections associated with episodic and visuospatial memory in older adults. Neuroimage. 2017 Oct 1;159:122-130. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.07.049. Epub 2017 Jul 26.
- Heise V, Zsoldos E, Suri S, Sexton C, Topiwala A, Filippini N, Mahmood A, Allan CL, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Mackay CE, Ebmeier KP. Uncoupling protein 2 haplotype does not affect human brain structure and function in a sample of community-dwelling older adults. PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181392. doi: 10.1371/journal.pone.0181392. eCollection 2017.
- Patel R, Mackay CE, Jansen MG, Devenyi GA, O'Donoghue MC, Kivimaki M, Singh-Manoux A, Zsoldos E, Ebmeier KP, Chakravarty MM, Suri S. Inter- and intra-individual variation in brain structural-cognition relationships in aging. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119254. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119254. Epub 2022 Apr 28.
- Jansen MG, Griffanti L, Mackay CE, Anaturk M, Melazzini L, Lange AG, Filippini N, Zsoldos E, Wiegertjes K, Leeuw FE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP, Suri S. Association of cerebral small vessel disease burden with brain structure and cognitive and vascular risk trajectories in mid-to-late life. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Apr;42(4):600-612. doi: 10.1177/0271678X211048411. Epub 2021 Oct 5.
- Suri S, Chiesa ST, Zsoldos E, Mackay CE, Filippini N, Griffanti L, Mahmood A, Singh-Manoux A, Shipley MJ, Brunner EJ, Kivimaki M, Deanfield JE, Ebmeier KP. Associations between arterial stiffening and brain structure, perfusion, and cognition in the Whitehall II Imaging Sub-study: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2020 Dec 29;17(12):e1003467. doi: 10.1371/journal.pmed.1003467. eCollection 2020 Dec.
- Zsoldos E, Mahmood A, Filippini N, Suri S, Heise V, Griffanti L, Mackay CE, Singh-Manoux A, Kivimaki M, Ebmeier KP. Association of midlife stroke risk with structural brain integrity and memory performance at older ages: a longitudinal cohort study. Brain Commun. 2020 Mar 7;2(1):fcaa026. doi: 10.1093/braincomms/fcaa026. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSD/IDREC/C1/2011/71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studie volgt het MRC-beleid voor het delen van gegevens.
Gegevens zullen na 2019 toegankelijk zijn voor de auteurs.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
goedkeuring door de commissie voor het delen van gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: Whitehall II MRIInformatie opmerkingen: Gegevens aanvragen bij Dementie Platform UK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland