Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-afwijkingen voorspellen met longitudinale gegevens van de Whitehall II-substudie

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Oxford
Vervolgonderzoek binnen het Whitehall II-onderzoek, waarbij 800 deelnemers werden geselecteerd voor verder neuropsychologisch, klinisch en beeldvormend (MRI)-onderzoek om de hersenstructuur en -functie te onderzoeken in relatie tot leeftijdsgerelateerde ziekten en de aanpasbare en niet-aanpasbare factoren die van invloed zijn op veerkracht en kwetsbaarheid tot ongunstige hersenveranderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2012-2013 hebben in totaal 6035 ambtenaren deelgenomen aan het WHII fase 11 klinisch onderzoek. Een willekeurige steekproef van 800 van deze deelnemers werd opgenomen in een substudie bestaande uit een MRI-hersenscan, een gedetailleerde klinische en cognitieve beoordeling en het verzamelen van bloed- en mondslijmvliesmonsters voor de karakterisering van de immuunfunctie en bijbehorende maatregelen. De gegevensverzameling voor dit deelonderzoek is gestart in 2012 en is in 2016 afgerond. De deelnemers, van wie sinds 1985 sociale en gezondheidsgegevens worden verzameld, waren tussen de 60 en 85 jaar oud toen het MRI-onderzoek begon. De vooraf gespecificeerde klinische en cognitieve beoordelingsprotocollen, de state-of-the-art MRI-sequenties en de nieuwste pijplijnen voor analyses van deze deelstudie zijn gepubliceerd en zijn bij deze aanvraag gevoegd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • England
      • Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Willekeurig gekozen uit fase 11 van het beroepscohort dat vanaf 1985 werd gerekruteerd voor de Whitehall II-studie (Marmot M, Brunner E. Cohortprofiel: de Whitehall II-studie. Int J Epidemiol 2005;34(2):251-6).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van Whitehall II-cohort aanwezig bij UCL voor fase 11

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor MRI, reizen naar Oxford, ernstig lichamelijk ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische maatregel 1
Tijdsspanne: 2012-2016
Nationale leestest voor volwassenen (premorbide intellectuele vaardigheid)
2012-2016
Neuropsychologische maat 2
Tijdsspanne: 2012-2016
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
2012-2016
Neuropsychologische maat 3
Tijdsspanne: 2012-2016
Rey Complex Figuur kopiëren en vertraagd terugroepen (visueel episodisch geheugen)
2012-2016
Neuropsychologische maat 4
Tijdsspanne: 2012-2016
Hopkins verbale leertest herzien (verbaal episodisch geheugen)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 5
Tijdsspanne: 2012-2016
CANTAB Simple en Choice Reactietijd (verwerkingssnelheid)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 6
Tijdsspanne: 2012-2016
WAIS-R Digit Symbol Test (verwerkingssnelheid)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 7
Tijdsspanne: 2012-2016
Trail Making Test A en B (verwerkingssnelheid/executief functioneren)
2012-2016
Neuropsychologische maatregel 8
Tijdsspanne: 2012-2016
WAIS-R Digit Span vooruit en achteruit (uitvoerend functioneren)
2012-2016
Neuropsychologische maat 9
Tijdsspanne: 2012-2016
Graded Naming Test (semantisch geheugen)
2012-2016
MRI-maatregelen 1
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van FSL FIRST, FAST en Freesurfer Volume-extracties
2012-2016
MRI-maatregelen 2
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T1-gewogen scan (MPRAGE) met behulp van op FSL GLM Voxel gebaseerde analyse voor dichtheidsanalyse van grijze materie
2012-2016
MRI-maatregelen 3
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T - T2-gewogen scan, klinische en op FSL (BIANCA) gebaseerde beoordeling van veranderingen in witte stof
2012-2016
MRI-maatregelen 4
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T Diffusion Tensor Beelden geanalyseerd met Tract Based Spatial Statistics (TBSS)
2012-2016
MRI-maatregelen 5
Tijdsspanne: 2012-2016
Siemens 3T rs-fMRI geanalyseerd met Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components: MELODIC)
2012-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus P Ebmeier, MD, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie volgt het MRC-beleid voor het delen van gegevens. Gegevens zullen na 2019 toegankelijk zijn voor de auteurs.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na 2019

IPD-toegangscriteria voor delen

goedkeuring door de commissie voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Whitehall II MRI
    Informatie opmerkingen: Gegevens aanvragen bij Dementie Platform UK

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

3
Abonneren