進行性リンパ腫の管理への遠隔医療の応用 (AMA)
2025年12月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
進行性リンパ腫の管理への遠隔医療の応用: 地域比較研究
この研究の目的は、進行性リンパ腫の参考として多施設共同比較研究における AMA の価値を評価することです。
プライマリエンドポイントは RDI になります。
この研究では、AMA サポートにより対照群と比較して RDI が大幅に改善され、進行のない期間に影響を与えると考えられています。
この研究は、10の地域センターから募集された350人の患者を対象としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albi、フランス、81000
- Clinique Claude Bernard
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Auch、フランス、32000
- Hospital
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Bayonne、フランス、64000
- Bayonne Hospital
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Bordeaux、フランス、33000
- University Hospital Bordeaux
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Montauban、フランス、82000
- Hospital
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Pau、フランス、64000
- Clinique Marzet
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Rodez、フランス、12000
- Rodez Hospital
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Tarbes、フランス、65000
- Tarbes Hospital
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Toulouse、フランス、31000
- Clinique Saint Jean
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France
-
Toulouse、France、フランス
- University Hospital of Toulouse
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（LBDGC）を患い、組織学的に証明されているが治療が開始されていない患者
- 先験的には、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロンを21日ごとに8サイクル行う（R-CHOP21）か、リツキシマブ、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンデシン、ブレオマイシン、プレドニゾン（R-ACVBP）で治療される可能性が高い。
- 年齢で調整された測定可能な国際予後 (IPI) の指標 (IPI-aa)。 すべての IPI-aa が対象となります。
- 研究を受け入れる
除外基準:
- 別のタイプのリンパ腫（変形した濾胞型を含む）を有する患者
- 患者はすでに治療を開始しています。
- 平均余命は3か月未満。
- 発がん歴
- HIV または B 型肝炎ウイルス (HBV) の血清陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AMAグループ
AMA (外来患者向けの援助) と呼ばれる電話フォローアップ手段を持つ患者
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電話フォローアップ方式
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介入なし：対照群
外来患者に対する特別な支援がなく、標準的な経過観察を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量相対強度 (RDI)
時間枠：学習完了まで、平均2年
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RDIの削減
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LAURENT Guy, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lamy S, Bettiol C, Grosclaude P, Compaci G, Albertus G, Recher C, Nogaro JC, Despas F, Laurent G, Delpierre C. The care center influences the management of lymphoma patients in a universal health care system: an observational cohort study. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 2;16(a):336. doi: 10.1186/s12913-016-1553-9.
- Borel C, Lamy S, Compaci G, Recher C, Jeanneau P, Nogaro JC, Bauvin E, Despas F, Delpierre C, Laurent G. A longitudinal study of non-medical determinants of adherence to R-CHOP therapy for diffuse large B-cell lymphoma: implication for survival. BMC Cancer. 2015 Apr 15;15:288. doi: 10.1186/s12885-015-1287-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。