Anvendelse af telemedicin til behandling af aggressive lymfomer (AMA)
25. april 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Anvendelse af telemedicin til behandling af aggressive lymfomer: en regional sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af AMA i et komparativt multicenter regionalt studie som reference for aggressivt lymfom.
Det primære endepunkt vil være RDI.
Denne undersøgelse mener, at AMA-støtten bør tillade en betydelig forbedring af RDI sammenlignet med kontrolgruppen og dermed påvirke varigheden uden progression.
Undersøgelsen dækker 350 patienter rekrutteret fra 10 regionale centre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albi, Frankrig, 81000
- Clinique Claude Bernard
-
Auch, Frankrig, 32000
- Hospital
-
Bayonne, Frankrig, 64000
- Bayonne Hospital
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
Montauban, Frankrig, 82000
- Hospital
-
Pau, Frankrig, 64000
- Clinique Marzet
-
Rodez, Frankrig, 12000
- Rodez Hospital
-
Tarbes, Frankrig, 65000
- Tarbes Hospital
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital of Toulouse
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Clinique Saint Jean
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med et nyligt diffust stort B-celle lymfom (LBDGC), histologisk bevist, med behandling ikke startet
- a priori sandsynligvis behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon hver 21. dag (R-CHOP21) i 8 cyklusser eller rituximab, doxorubicin, cyclophosphamid, vindesine, bleomycin og prednison (R-ACVBP).
- Indeks international prognose (IPI) målbar (IPI-aa), justeret for alder. Enhver IPI-aa er berettiget.
- acceptere studiet
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en anden type lymfom (inklusive transformerede follikulære former)
- Patienten har allerede startet sin behandling.
- Forventet levetid <3 måneder.
- Karcinologisk historie
- Serum positivt for HIV eller hepatitis B-virus (HBV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AMA gruppe
Patient med telefonopfølgningsmodalitet kaldet AMA (Assistance for ambulante patienter)
|
telefonisk opfølgningsmetode
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patient med standardopfølgning uden specifik assistance til ambulante patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dosis-relativ intensitet (RDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
reduktion af RDI
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2017
Først opslået (Faktiske)
8. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/12/0072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AMA (Assistance for ambulante patienter)
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater