Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af telemedicin til behandling af aggressive lymfomer (AMA)

5. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Anvendelse af telemedicin til behandling af aggressive lymfomer: en regional sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af ​​AMA i et komparativt multicenter regionalt studie som reference for aggressivt lymfom. Det primære endepunkt vil være RDI. Denne undersøgelse mener, at AMA-støtten bør tillade en betydelig forbedring af RDI sammenlignet med kontrolgruppen og dermed påvirke varigheden uden progression. Undersøgelsen dækker 350 patienter rekrutteret fra 10 regionale centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albi, Frankrig, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Frankrig, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Frankrig, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • Hospital
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Frankrig, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med et nyligt diffust stort B-celle lymfom (LBDGC), histologisk bevist, med behandling ikke startet
  • a priori sandsynligvis behandlet med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon hver 21. dag (R-CHOP21) i 8 cyklusser eller rituximab, doxorubicin, cyclophosphamid, vindesine, bleomycin og prednison (R-ACVBP).
  • Indeks international prognose (IPI) målbar (IPI-aa), justeret for alder. Enhver IPI-aa er berettiget.
  • acceptere studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden type lymfom (inklusive transformerede follikulære former)
  • Patienten har allerede startet sin behandling.
  • Forventet levetid <3 måneder.
  • Karcinologisk historie
  • Serum positivt for HIV eller hepatitis B-virus (HBV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AMA gruppe
Patient med telefonopfølgningsmodalitet kaldet AMA (Assistance for ambulante patienter)
Andet: AMA (Assistance for ambulante patienter)
telefonisk opfølgningsmetode
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patient med standardopfølgning uden specifik assistance til ambulante patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis-relativ intensitet (RDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
reduktion af RDI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/12/0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMA (Assistance for ambulante patienter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner