- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336138
Telelääketieteen soveltaminen aggressiivisten lymfoomien hoitoon (AMA)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Telelääketieteen soveltaminen aggressiivisten lymfoomien hoitoon: alueellinen vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AMA:n arvoa vertailevassa monikeskustutkimuksessa aggressiivisen lymfooman vertailukohteena.
Ensisijainen päätetapahtuma on RDI.
Tässä tutkimuksessa katsotaan, että AMA-tuen pitäisi mahdollistaa TDI:n merkittävä parannus kontrolliryhmään verrattuna ja siten vaikuttaa kestoon ilman etenemistä.
Tutkimus kattaa 350 potilasta 10 aluekeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska, 81000
- Clinique Claude Bernard
-
Auch, Ranska, 32000
- Hospital
-
Bayonne, Ranska, 64000
- Bayonne Hospital
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- University Hospital Bordeaux
-
Montauban, Ranska, 82000
- Hospital
-
Pau, Ranska, 64000
- Clinique Marzet
-
Rodez, Ranska, 12000
- Rodez Hospital
-
Tarbes, Ranska, 65000
- Tarbes Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Clinique Saint Jean
-
-
France
-
Toulouse, France, Ranska
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on äskettäinen diffuusi suuri B-solulymfooma (LBDGC), histologisesti todistettu, ja hoitoa ei ole aloitettu
- a priori todennäköisesti hoidetaan rituksimabilla, syklofosfamidilla, doksorubisiinilla, vinkristiinillä ja prednisolonilla 21 päivän välein (R-CHOP21) 8 syklin ajan tai rituksimabilla, doksorubisiinilla, syklofosfamidilla, vindesiinillä, bleomysiinillä ja prednisonilla (R-ACVBP).
- Indeksi kansainvälinen ennuste (IPI) mitattavissa (IPI-aa), ikään korjattu. Mikä tahansa IPI-aa on kelvollinen.
- opiskelun hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muun tyyppinen lymfooma (mukaan lukien transformoidut follikulaariset muodot)
- Potilas on jo aloittanut hoidon.
- Elinajanodote <3 kuukautta.
- Karsinologinen historia
- Seerumi positiivinen HIV- tai hepatiitti B -virukselle (HBV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AMA ryhmä
Potilas, jolla on puhelinseurantamenetelmä nimeltä AMA (Assistance for ambulatory patients)
|
puhelinseurantamenetelmä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilas, jolla on tavanomainen seuranta ilman erityistä apua avohoidossa oleville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annossuhteellinen intensiteetti (RDI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
TKI:n vähentäminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lamy S, Bettiol C, Grosclaude P, Compaci G, Albertus G, Recher C, Nogaro JC, Despas F, Laurent G, Delpierre C. The care center influences the management of lymphoma patients in a universal health care system: an observational cohort study. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 2;16(a):336. doi: 10.1186/s12913-016-1553-9.
- Borel C, Lamy S, Compaci G, Recher C, Jeanneau P, Nogaro JC, Bauvin E, Despas F, Delpierre C, Laurent G. A longitudinal study of non-medical determinants of adherence to R-CHOP therapy for diffuse large B-cell lymphoma: implication for survival. BMC Cancer. 2015 Apr 15;15:288. doi: 10.1186/s12885-015-1287-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lisääntymistekniikat, avustetut
- Lisääntymistekniikat
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Keinotekoinen
- Keinosiemennys
- Keinosiemennys, keinotekoinen, heterologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/12/0072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AMA (Apu ambulatory potilaille)
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia