Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telemedicina alkalmazása az agresszív limfómák kezelésében (AMA)

2025. december 5. frissítette: University Hospital, Toulouse

A telemedicina alkalmazása az agresszív limfómák kezelésére: regionális összehasonlító tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az AMA értékét egy összehasonlító multicentrikus regionális vizsgálatban, mint az agresszív limfóma referenciaértékét. Az elsődleges végpont az RDI lesz. Ez a tanulmány úgy ítéli meg, hogy az AMA-támogatásnak lehetővé kell tennie az RDI jelentős javulását a kontrollcsoporthoz képest, és így befolyásolhatja az időtartamot progresszió nélkül. A tanulmány 350 pácienst érint, akiket 10 regionális központból vettek fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Albi, Franciaország, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Franciaország, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Franciaország, 64000
        • Bayonne hospital
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Franciaország, 82000
        • Hospital
      • Pau, Franciaország, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Franciaország, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Franciaország, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Franciaország
        • University Hospital of Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemrég diffúz nagy B-sejtes limfómában (LBDGC) szenvedő beteg, szövettanilag igazolt, kezelését nem kezdték meg
  • eleve valószínűleg rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel, vinkrisztinnel és prednizolonnal kell kezelni 21 naponként (R-CHOP21) 8 cikluson keresztül, vagy rituximabbal, doxorubicinnel, ciklofoszfamiddal, vindezinnel, bleomicinnel és prednizonnal (R-ACVBP).
  • Index nemzetközi prognózis (IPI) mérhető (IPI-aa), életkorhoz igazítva. Bármely IPI-aa jogosult.
  • a tanulmány elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú limfómában szenvedő beteg (beleértve a transzformált follikuláris formákat is)
  • A beteg már megkezdte a kezelését.
  • Várható élettartam <3 hónap.
  • Karcinológiai anamnézis
  • A szérum HIV vagy hepatitis B vírusra (HBV) pozitív.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AMA csoport
AMA (Assistance for Ambulatory patients) nevű telefonos követési móddal rendelkező beteg
Egyéb: AMA (segítségnyújtás járóbetegeknek)
telefonos nyomon követési mód
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beteg standard követéssel, speciális segítség nélkül járóbetegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dózis-relatív intenzitás (RDI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a KFI csökkentése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/12/0072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel