Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av telemedisin til behandling av aggressive lymfomer (AMA)

5. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Anvendelse av telemedisin til behandling av aggressive lymfomer: en regional sammenlignende studie

Hensikten med denne studien er å evaluere verdien av AMA i en komparativ multisenter regional studie som referanse for aggressivt lymfom. Det primære endepunktet vil være RDI. Denne studien vurderer at AMA-støtten bør tillate en betydelig forbedring av RDI sammenlignet med kontrollgruppen og dermed påvirke varigheten uten progresjon. Studien omfatter 350 pasienter rekruttert fra 10 regionale sentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Albi, Frankrike, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Frankrike, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Frankrike, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Frankrike, 82000
        • Hospital
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Frankrike, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med nylig diffust storcellet B-celle lymfom (LBDGC), histologisk påvist, med behandling ikke startet
  • vil a priori sannsynligvis bli behandlet med rituximab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednisolon hver 21. dag (R-CHOP21) i 8 sykluser eller rituximab, doksorubicin, cyklofosfamid, vindesin, bleomycin og prednison (R-ACVBP).
  • Indeks internasjonal prognose (IPI) målbar (IPI-aa), justert for alder. Enhver IPI-aa er kvalifisert.
  • aksepterer studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en annen type lymfom (inkludert transformerte follikulære former)
  • Pasienten har allerede startet behandlingen.
  • Forventet levealder <3 måneder.
  • Karsinologisk historie
  • Serum positivt for HIV eller hepatitt B-virus (HBV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AMA gruppe
Pasient med telefonoppfølgingsmodalitet kalt AMA (Assistanse for ambulerende pasienter)
Annen: AMA (hjelp til ambulerende pasienter)
telefonoppfølgingsmetode
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasient med standard oppfølging uten spesifikk assistanse for ambulante pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose-relativ intensitet (RDI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
reduksjon av RDI
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/12/0072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere