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Applicazione della telemedicina alla gestione dei linfomi aggressivi (AMA)

5 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Applicazione della telemedicina alla gestione dei linfomi aggressivi: uno studio comparativo regionale

Lo scopo di questo studio è valutare il valore dell'AMA in uno studio regionale multicentrico comparativo come riferimento per il linfoma aggressivo. L'endpoint primario sarà RDI. Questo studio ritiene che il supporto AMA dovrebbe consentire un miglioramento significativo della RDI rispetto al gruppo di controllo e quindi influire sulla durata senza progressione. Lo studio copre 350 pazienti reclutati da 10 centri regionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Albi, Francia, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Francia, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Francia, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Francia, 82000
        • Hospital
      • Pau, Francia, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Francia, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Francia, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con un recente linfoma diffuso a grandi cellule B (LBDGC), istologicamente provato, con trattamento non iniziato
  • a priori suscettibili di essere trattati con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisolone ogni 21 giorni (R-CHOP21) per 8 cicli o rituximab, doxorubicina, ciclofosfamide, vindesina, bleomicina e prednisone (R-ACVBP).
  • Indice di prognosi internazionale (IPI) misurabile (IPI-aa), aggiustato per età. Qualsiasi IPI-aa è ammissibile.
  • accettare lo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con un altro tipo di linfoma (comprese le forme follicolari trasformate)
  • Paziente che ha già iniziato il trattamento.
  • Aspettativa di vita <3 mesi.
  • Storia cancerologica
  • Siero positivo per HIV o virus dell'epatite B (HBV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo AMA
Paziente con modalità di follow-up telefonico denominata AMA (Assistenza per pazienti ambulatoriali)
Altro: AMA (Assistenza ai pazienti ambulatoriali)
modalità di follow-up telefonico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Paziente con follow-up standard senza assistenza specifica per i pazienti ambulatoriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità dose-relativa (RDI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
riduzione di RSI
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/12/0072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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