Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av telemedicin för hantering av aggressiva lymfom (AMA)

25 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Tillämpning av telemedicin för hantering av aggressiva lymfom: en regional jämförande studie

Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av AMA i en jämförande multicenter regional studie som referens för aggressivt lymfom. Den primära slutpunkten kommer att vara RDI. Denna studie anser att AMA-stödet bör möjliggöra en betydande förbättring av RDI jämfört med kontrollgruppen och därmed påverka varaktigheten utan progression. Studien omfattar 350 patienter rekryterade från 10 regionala centra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Albi, Frankrike, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Frankrike, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Frankrike, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Frankrike, 82000
        • Hospital
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Frankrike, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankrike
        • University Hospital of Toulouse
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Clinique Saint Jean

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ett nyligen genomfört diffust stort B-cellslymfom (LBDGC), histologiskt bevisat, utan behandling påbörjad
  • a priori kommer sannolikt att behandlas med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednisolon var 21:e dag (R-CHOP21) i 8 cykler eller rituximab, doxorubicin, cyklofosfamid, vindesin, bleomycin och prednison (R-ACVBP).
  • Index internationell prognos (IPI) mätbar (IPI-aa), åldersjusterad. Alla IPI-aa är kvalificerade.
  • accepterar studien

Exklusions kriterier:

  • Patient med annan typ av lymfom (inklusive transformerade follikulära former)
  • Patienten har redan påbörjat sin behandling.
  • Förväntad livslängd <3 månader.
  • Karcinologisk historia
  • Serum positivt för HIV eller hepatit B-virus (HBV).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AMA grupp
Patient med telefonuppföljningsmodalitet som kallas AMA (Assistans för ambulerande patienter)
Övrig: AMA (Assistans för ambulerande patienter)
telefonuppföljningsmodalitet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patient med standarduppföljning utan specifik assistans för ambulerande patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dosrelativ intensitet (RDI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
minskning av RDI
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/12/0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AMA (Assistans för ambulerande patienter)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera