Aplicación de la Telemedicina al Manejo de Linfomas Agresivos (AMA)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Aplicación de la Telemedicina al Manejo de Linfomas Agresivos: Estudio Comparativo Regional
El propósito de este estudio es evaluar el valor de AMA en un estudio regional multicéntrico comparativo como referencia para el linfoma agresivo.
El criterio principal de valoración será RDI.
Este estudio considera que el soporte AMA debería permitir una mejora significativa de la RDI en comparación con el grupo control y así impactar en la duración sin progresión.
El estudio cubre 350 pacientes reclutados de 10 centros regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albi, Francia, 81000
- Clinique Claude Bernard
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Auch, Francia, 32000
- Hospital
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Bayonne, Francia, 64000
- Bayonne Hospital
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Montauban, Francia, 82000
- Hospital
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Pau, Francia, 64000
- Clinique Marzet
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Rodez, Francia, 12000
- Rodez Hospital
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Tarbes, Francia, 65000
- Tarbes Hospital
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Toulouse, Francia, 31000
- Clinique Saint Jean
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-
France
-
Toulouse, France, Francia
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con linfoma difuso de células B grandes (LBDGC) reciente, comprobado histológicamente, con tratamiento no iniciado
- a priori susceptible de ser tratado con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisolona cada 21 días (R-CHOP21) durante 8 ciclos o rituximab, doxorrubicina, ciclofosfamida, vindesina, bleomicina y prednisona (R-ACVBP).
- Índice pronóstico internacional (IPI) medible (IPI-aa), ajustado por edad. Cualquier IPI-aa es elegible.
- aceptar el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente con otro tipo de linfoma (incluyendo formas foliculares transformadas)
- Paciente que ya ha iniciado su tratamiento.
- Esperanza de vida <3 meses.
- Historia carcinológica
- Suero positivo para VIH o virus de la hepatitis B (VHB).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo AMA
Paciente con modalidad de seguimiento telefónico denominado AMA (Asistencia a pacientes ambulatorios)
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modalidad de seguimiento telefónico
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Sin intervención: Grupo de control
Paciente con seguimiento estándar sin asistencia específica para pacientes ambulatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad relativa a la dosis (RDI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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reducción de RDI
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lamy S, Bettiol C, Grosclaude P, Compaci G, Albertus G, Recher C, Nogaro JC, Despas F, Laurent G, Delpierre C. The care center influences the management of lymphoma patients in a universal health care system: an observational cohort study. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 2;16(a):336. doi: 10.1186/s12913-016-1553-9.
- Borel C, Lamy S, Compaci G, Recher C, Jeanneau P, Nogaro JC, Bauvin E, Despas F, Delpierre C, Laurent G. A longitudinal study of non-medical determinants of adherence to R-CHOP therapy for diffuse large B-cell lymphoma: implication for survival. BMC Cancer. 2015 Apr 15;15:288. doi: 10.1186/s12885-015-1287-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas reproductivas, asistido
- Técnicas reproductivas
- Reproducción
- Fenómenos fisiológicos reproductivos
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Inseminación, artificial
- Inseminación
- Inseminación, artificial, heterólogo
Otros números de identificación del estudio
- RC31/12/0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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