Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace telemedicíny při léčbě agresivních lymfomů (AMA)

5. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Aplikace telemedicíny při léčbě agresivních lymfomů: Regionální srovnávací studie

Účelem této studie je zhodnotit hodnotu AMA v komparativní multicentrické regionální studii jako reference pro agresivní lymfom. Primárním koncovým bodem bude RDI. Tato studie se domnívá, že podpora AMA by měla umožnit významné zlepšení RDI ve srovnání s kontrolní skupinou, a tak ovlivnit dobu trvání bez progrese. Studie zahrnuje 350 pacientů z 10 regionálních center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albi, Francie, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Francie, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Francie, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Francie, 82000
        • Hospital
      • Pau, Francie, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Francie, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Francie, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Francie, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Francie
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s nedávným difuzním velkobuněčným B lymfomem (LBDGC), histologicky prokázaným, s nezahájenou léčbou
  • a priori pravděpodobně léčen rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednisolonem každých 21 dní (R-CHOP21) po 8 cyklů nebo rituximabem, doxorubicinem, cyklofosfamidem, vindesinem, bleomycinem a prednisonem (R-ACVBP).
  • Index mezinárodní prognózy (IPI) měřitelný (IPI-aa), upravený podle věku. Jakékoli IPI-aa je způsobilé.
  • přijetí studia

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jiným typem lymfomu (včetně transformovaných folikulárních forem)
  • Pacient již zahájil léčbu.
  • Předpokládaná délka života <3 měsíce.
  • Karcinologická anamnéza
  • Sérum pozitivní na HIV nebo virus hepatitidy B (HBV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina AMA
Pacient s modalitou telefonického sledování zvanou AMA (Assistance for ambulant pacientů)
Jiný: AMA (Asistence pro ambulantní pacienty)
způsob telefonického sledování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacient se standardním sledováním bez specifické pomoci pro ambulantní pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávka relativní intenzita (RDI)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
snížení RDI
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/12/0072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit