Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van telegeneeskunde bij de behandeling van agressieve lymfomen (AMA)

5 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Toepassing van telegeneeskunde op de behandeling van agressieve lymfomen: een regionale vergelijkende studie

Het doel van deze studie is om de waarde van AMA te evalueren in een vergelijkende multicenter regionale studie als referentie voor agressief lymfoom. Het primaire eindpunt is RDI. Deze studie is van mening dat de AMA-ondersteuning een significante verbetering van de RDI zou moeten mogelijk maken in vergelijking met de controlegroep en dus de duur zonder progressie zou beïnvloeden. De studie omvat 350 patiënten gerekruteerd uit 10 regionale centra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Albi, Frankrijk, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Frankrijk, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Frankrijk, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • Hospital
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Frankrijk, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Frankrijk, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Frankrijk
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een recent diffuus grootcellig B-cellymfoom (LBDGC), histologisch bewezen, met niet gestarte behandeling
  • a priori waarschijnlijk behandeld met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednisolon elke 21 dagen (R-CHOP21) gedurende 8 cycli of rituximab, doxorubicine, cyclofosfamide, vindesine, bleomycine en prednison (R-ACVBP).
  • Index internationale prognose (IPI) meetbaar (IPI-aa), gecorrigeerd voor leeftijd. Elke IPI-aa komt in aanmerking.
  • het accepteren van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een ander type lymfoom (inclusief getransformeerde folliculaire vormen)
  • Patiënt is al met zijn behandeling begonnen.
  • Levensverwachting <3 maanden.
  • Carcinologische geschiedenis
  • Serum positief voor hiv of hepatitis B-virus (HBV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AMA-groep
Patiënt met telefonische follow-up modaliteit genaamd AMA (Assistentie voor ambulante patiënten)
Ander: AMA (Assistance voor ambulante patiënten)
telefonische opvolgingsmodaliteit
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënt met standaard follow-up zonder specifieke assistentie voor ambulante patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis-relatieve intensiteit (ADH)
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
verlaging van de RDI
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/12/0072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren