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Application de la télémédecine à la prise en charge des lymphomes agressifs (AMA)

5 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Application de la télémédecine à la prise en charge des lymphomes agressifs : une étude comparative régionale

Le but de cette étude est d'évaluer la valeur de l'AMA dans une étude régionale multicentrique comparative comme référence pour les lymphomes agressifs. Le critère d'évaluation principal sera le RDI. Cette étude considère que la prise en charge AMA devrait permettre une amélioration significative du RDI par rapport au groupe contrôle et ainsi impacter la durée sans progression. L'étude porte sur 350 patients recrutés dans 10 centres régionaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Albi, France, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, France, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, France, 64000
        • Bayonne hospital
      • Bordeaux, France, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, France, 82000
        • Hospital
      • Pau, France, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, France, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, France, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, France, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, France
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un lymphome diffus à grandes cellules B récent (LBDGC), histologiquement prouvé, avec traitement non commencé
  • a priori susceptibles d'être traités par rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisolone tous les 21 jours (R-CHOP21) pendant 8 cycles ou rituximab, doxorubicine, cyclophosphamide, vindésine, bléomycine et prednisone (R-ACVBP).
  • Indice pronostic international (IPI) mesurable (IPI-aa), ajusté sur l'âge. Tout IPI-aa est éligible.
  • accepter l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un autre type de lymphome (y compris les formes folliculaires transformées)
  • Patient ayant déjà commencé son traitement.
  • Espérance de vie <3 mois.
  • Antécédents carcinologiques
  • Sérum positif pour le VIH ou le virus de l'hépatite B (VHB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe AMA
Patient avec modalité de suivi téléphonique appelée AMA (Assistance aux patients ambulatoires)
Autre: AMA (Assistance aux patients ambulatoires)
modalité de suivi téléphonique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patient avec suivi standard sans assistance spécifique pour les patients ambulatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité relative à la dose (RDI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
réduction du RDI
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/12/0072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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