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Anwendung der Telemedizin zur Behandlung aggressiver Lymphome (AMA)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Anwendung der Telemedizin zur Behandlung aggressiver Lymphome: eine regionale Vergleichsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Wert von AMA in einer vergleichenden multizentrischen regionalen Studie als Referenz für aggressive Lymphome zu bewerten. Der primäre Endpunkt wird RDI sein. Diese Studie geht davon aus, dass die AMA-Unterstützung eine signifikante Verbesserung des RDI im Vergleich zur Kontrollgruppe ermöglichen und somit die Dauer ohne Progression beeinflussen sollte. Die Studie umfasst 350 Patienten, die aus 10 regionalen Zentren rekrutiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Albi, Frankreich, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Frankreich, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Frankreich, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Hospital
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Frankreich, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Frankreich
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einem kürzlich histologisch gesicherten diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (LBDGC), dessen Behandlung noch nicht begonnen wurde
  • a priori wahrscheinlich mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon alle 21 Tage (R-CHOP21) über 8 Zyklen oder Rituximab, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vindesin, Bleomycin und Prednison (R-ACVBP) behandelt.
  • Index internationale Prognose (IPI) messbar (IPI-aa), altersbereinigt. Berechtigt ist jedes IPI-aa.
  • das Studium anzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer anderen Art von Lymphom (einschließlich transformierter follikulärer Formen)
  • Der Patient hat seine Behandlung bereits begonnen.
  • Lebenserwartung <3 Monate.
  • Karzinologische Vorgeschichte
  • Serum positiv für HIV oder Hepatitis-B-Virus (HBV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AMA-Gruppe
Patient mit telefonischer Nachsorgemodalität namens AMA (Assistance for Ambulatory Patients)
Sonstiges: AMA (Assistenz für ambulante Patienten)
telefonische Nachverfolgungsmodalität
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patient mit Standard-Nachsorge ohne spezielle Unterstützung für ambulante Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisrelative Intensität (RDI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Reduzierung von FEI
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/12/0072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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