Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie telemedycyny w leczeniu agresywnych chłoniaków (AMA)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zastosowanie telemedycyny w leczeniu agresywnych chłoniaków: regionalne badanie porównawcze

Celem tego badania jest ocena wartości AMA w porównawczym wieloośrodkowym badaniu regionalnym jako odniesienia dla agresywnego chłoniaka. Głównym punktem końcowym będzie RDI. W badaniu tym uznano, że wsparcie AMA powinno pozwolić na znaczną poprawę RDI w porównaniu z grupą kontrolną, a tym samym wpłynąć na czas trwania bez progresji. Badaniem objęto 350 pacjentów rekrutowanych z 10 ośrodków regionalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Albi, Francja, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Auch, Francja, 32000
        • Hospital
      • Bayonne, Francja, 64000
        • Bayonne Hospital
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Montauban, Francja, 82000
        • Hospital
      • Pau, Francja, 64000
        • Clinique Marzet
      • Rodez, Francja, 12000
        • Rodez Hospital
      • Tarbes, Francja, 65000
        • Tarbes Hospital
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Clinique Saint Jean
    • France
      • Toulouse, France, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z niedawno rozpoznanym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (LBDGC), potwierdzonym histologicznie, z nierozpoczętym leczeniem
  • a priori prawdopodobnie będą leczeni rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizolonem co 21 dni (R-CHOP21) przez 8 cykli lub rytuksymabem, doksorubicyną, cyklofosfamidem, windezyną, bleomycyną i prednizonem (R-ACVBP).
  • Wskaźnik rokowania międzynarodowego (IPI) mierzalny (IPI-aa), dostosowany do wieku. Każdy IPI-aa kwalifikuje się.
  • zaakceptowanie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z innym typem chłoniaka (w tym transformowanymi postaciami grudkowymi)
  • Pacjent już rozpoczął leczenie.
  • Oczekiwana długość życia <3 miesiące.
  • Historia rakotwórcza
  • Surowica dodatnia w kierunku HIV lub wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa AMA
Pacjent z telefoniczną formą obserwacji AMA (Assistance for ambulatoratory)
Inny: AMA (Pomoc dla pacjentów ambulatoryjnych)
tryb obserwacji telefonicznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjent ze standardową obserwacją bez szczególnej pomocy dla pacjentów ambulatoryjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność względna dawki (RDI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
redukcja RDI
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/12/0072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj