远程医疗在侵袭性淋巴瘤治疗中的应用 (AMA)
2019年4月25日 更新者：University Hospital, Toulouse
远程医疗在侵袭性淋巴瘤治疗中的应用：区域比较研究
本研究的目的是评估 AMA 在比较多中心区域研究中作为侵袭性淋巴瘤参考的价值。
主要终点将是 RDI。
该研究认为，与对照组相比，AMA 支持应该允许 RDI 显着改善，从而影响无进展的持续时间。
该研究涵盖了从 10 个区域中心招募的 350 名患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Albi、法国、81000
- Clinique Claude Bernard
-
Auch、法国、32000
- Hospital
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Bayonne、法国、64000
- Bayonne Hospital
-
Bordeaux、法国、33000
- University Hospital Bordeaux
-
Montauban、法国、82000
- Hospital
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Pau、法国、64000
- Clinique Marzet
-
Rodez、法国、12000
- Rodez Hospital
-
Tarbes、法国、65000
- Tarbes Hospital
-
Toulouse、法国
- University Hospital of Toulouse
-
Toulouse、法国、31000
- Clinique Saint Jean
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (LBDGC) 的患者，经组织学证实，尚未开始治疗
- 先验可能接受每 21 天一次的利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙 (R-CHOP21) 治疗 8 个周期或利妥昔单抗、多柔比星、环磷酰胺、长春地辛、博来霉素和泼尼松 (R-ACVBP)。
- 指数国际预后 (IPI) 可测量 (IPI-aa)，根据年龄进行调整。 任何 IPI-aa 都符合条件。
- 接受研究
排除标准：
- 患有另一种类型的淋巴瘤（包括转化的滤泡型）的患者
- 患者已经开始治疗。
- 预期寿命<3个月。
- 致癌史
- HIV 或乙型肝炎病毒 (HBV) 血清呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：AMA集团
患者采用称为 AMA 的电话随访方式（门诊患者援助）
|
电话随访方式
|
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无干预：控制组
接受标准随访且对门诊患者没有特殊帮助的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量相对强度 (RDI)
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
减少 RDI
|
通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LAURENT Guy, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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