공격성 림프종 관리에 원격의료 적용 (AMA)
2019년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Toulouse
공격성 림프종 관리에 원격의료 적용: 지역 비교 연구
이 연구의 목적은 비교 다기관 지역 연구에서 공격성 림프종에 대한 기준으로서 AMA의 가치를 평가하는 것입니다.
기본 끝점은 RDI입니다.
이 연구는 AMA 지원이 대조군에 비해 RDI의 상당한 개선을 허용해야 하며 따라서 진행 없는 기간에 영향을 주어야 한다고 생각합니다.
이 연구는 10개 지역 센터에서 모집된 350명의 환자를 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Albi, 프랑스, 81000
- Clinique Claude Bernard
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Auch, 프랑스, 32000
- Hospital
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Bayonne, 프랑스, 64000
- Bayonne Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital Bordeaux
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Montauban, 프랑스, 82000
- Hospital
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Pau, 프랑스, 64000
- Clinique Marzet
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Rodez, 프랑스, 12000
- Rodez Hospital
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Tarbes, 프랑스, 65000
- Tarbes Hospital
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Clinique Saint Jean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 미만성 거대 B 세포 림프종(LBDGC)이 있고 조직학적으로 입증되었으며 치료가 시작되지 않은 환자
- 8주기 동안 21일마다 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니솔론(R-CHOP21) 또는 리툭시맙, 독소루비신, 시클로포스파미드, 빈데신, 블레오마이신 및 프레드니손(R-ACVBP)으로 선험적으로 치료할 가능성이 높습니다.
- 국제 예후 지수(IPI) 측정 가능(IPI-aa), 연령에 맞게 조정됨. 모든 IPI-aa는 적격입니다.
- 연구를 수락
제외 기준:
- 다른 유형의 림프종(변형된 여포형 포함)이 있는 환자
- 환자는 이미 치료를 시작했습니다.
- 기대 수명 < 3개월.
- 발암력
- HIV 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 양성 혈청.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: AMA 그룹
AMA(외래 환자 지원)라는 전화 후속 조치를 받는 환자
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전화 후속 조치 방식
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간섭 없음: 대조군
외래 환자에 대한 특정 지원 없이 표준 후속 조치를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선량 상대 강도(RDI)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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RDI 감소
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LAURENT Guy, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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