多発性硬化症患者の泌尿器疾患: 侵襲的調査と非侵襲的調査。
2018年9月5日 更新者：Saint-Joseph University
泌尿器疾患のある多発性硬化症患者における非侵襲的研究と侵襲的研究を比較する前向きランダム化対照試験。
この研究の目的は、レバノンにおける泌尿器疾患を伴うMS患者の現状を説明し、最適な非侵襲的アプローチと比較して侵襲的調査がこれらの患者の管理を改善するかどうかを実証することである。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は泌尿器科医によって評価され、その後無作為に 2 つのグループに分けられます。最初のグループは非侵襲的検査の恩恵を受け、それに応じた治療を受けます。2 番目のグループは尿力学評価の恩恵を受け、それに応じた治療を受けます。
初診から1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に評価を行います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beyrouth、レバノン
- Saint Joseph University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 泌尿器症状を伴うMS
除外基準:
- 前立腺肥大症
- 膀胱がん
- 前立腺がん
- 尿道狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：非侵襲的調査グループ
非侵襲的検査には、超音波検査、血液検査、尿の分析と培養、尿流量測定が含まれます。
|
超音波検査、血液検査、尿分析と培養、尿流量測定
|
|
実験的：侵入調査グループ
尿力学的研究（膀胱内圧測定、圧力流量研究、筋電図など）
|
超音波検査、血液検査、尿分析と培養、尿流量測定
膀胱内圧測定、圧力流量研究、EMG
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排尿症状
時間枠：6ヵ月
|
充満と排尿の排尿症状 (UBQMS:多発性硬化症における尿の煩わしさに関するアンケート)、発声スコアの範囲は 0 ～ 3 (3 が最も重度の煩わしさ)、充満スコアの範囲は 0 ～ 3 (3 が最も重度の煩わしさ)。
|
6ヵ月
|
|
尿路の生活の質
時間枠：6ヵ月
|
SF-QUALIVEEN: 短い形式 - 神経学的症状のある患者の泌尿器疾患に関する健康関連の生活の質の質問表。
スコアの範囲は 0 ～ 4 (4 は最悪の生活の質)。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elie EL HELOU, MD、Saint-Joseph University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。